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인터내셔널사이언티픽스탠다드
www.isslab.co.kr
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대표자명
황의석
주요사업내용
임상시험(의약품,건기,의료기기), Bioanalysis, 바이&
업종
소비재/기타
기업형태
중소벤처기업
상장여부
미상장
설립연도
2008년
사원수
40명
회사주소
강원 춘천시 후평동 198-53 바이오3동 (주)ISS
이메일
recruiter@isslab.co.kr
전화번호
070-4943-2982
팩스번호
033-252-9001
회사소개
<p class="MsoNormal"></p><p class="MsoNormal">◎ 회사 소개 </p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">"Leading the Way in Quality"</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">- 2008</span>년에 설립된<span lang="EN-US"> ISS(International Scientific Standards, Inc) (www.isslab.co.kr)</span>는 최고의 과학 및 기술적 역량 하에 정직<span lang="EN-US">, </span>성실성을 바탕으로 국내외 규정을 철저히 준수하여 생물학적 동등성 시험 및 여러 분석 서비스를 실시하고<span lang="EN-US">, </span>이를 국내외 제약<span lang="EN-US">, </span>바이오 및 화학 분야에 제공하고 있습니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">- </span>과학적 우수성<span lang="EN-US">, </span>기술적 우수성<span lang="EN-US">, </span>확실한 규정준수<span lang="EN-US">, </span>철저한 보안유지<span lang="EN-US">, </span>성실과 정직을 비전으로 삼고 이를 달성하기 위하여 국제 수준의 관리 및 운영체계인 비임상시험관리기준<span lang="EN-US"> (GLP: Good Laboratory Practices)</span>의 연구소 시설을 갖추고 있습니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p> <p class="MsoNormal">◎ 사업영역 </p> <p class="MsoNormal">인터내셔널사이언티픽스탠다드<span lang="EN-US">(ISS)</span>는 <span lang="EN-US">GLP </span>인증기관으로 최신분석기술을 지속적으로 개발하여 의약품 개발에 필요한 임상시험검체 및 비임상시험시료 분석 서비스를 임상시험 모니터링 서비스와 함께 제약<span lang="EN-US">/</span>바이오의약품 개발사에 제공함으로써 제약산업 발전에 이바지하고 있습니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">- </span>임상시험검체 분석<span lang="EN-US">: </span>초기임상시험에서 약동학적 정보를 얻기 위해 혈장<span lang="EN-US">, </span>소변 등 시료로부터 약물 및 바이오 의약품 농도 측정<span lang="EN-US">, in vitro/in vivo ADME </span>분석<span lang="EN-US">, </span>대사체 분석 등을 최신의<span lang="EN-US"> LC-MS/MS </span>또는<span lang="EN-US"> ELISA </span>장비를 사용하여 제공합니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">- </span>비임상시험시료 분석<span lang="EN-US">: </span>제제개발<span lang="EN-US">, </span>독성동태<span lang="EN-US">, </span>동물모델 약동학시험 등의 목적으로 래트<span lang="EN-US">, </span>마우스<span lang="EN-US">, </span>비글견 등 동물시료 중<span lang="EN-US"> PK/TK </span>분석 서비스를 최신의 장비를 사용하여 제공합니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">R&D </span>분석연구 서비스<span lang="EN-US">: </span>신규물질 구조<span lang="EN-US">, </span>안정성<span lang="EN-US">, impurity, protein characterization </span>분석 서비스를 제공합니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">- </span>생동성시험<span lang="EN-US">: </span>시험디자인<span lang="EN-US">, </span>프로토콜 작성<span lang="EN-US">, </span>임상시험 모니터링<span lang="EN-US">, </span>분석서비스<span lang="EN-US">, </span>시험보고서 작성 등 시험 전반적인 과정을 수행하고 관리합니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p> <p class="MsoNormal">◎ 강점 </p> <p class="MsoNormal">최신 분석기술 개발<span lang="EN-US">: </span>분석 전문기관으로서 최신 분석기술을 개발하여 신뢰성 높은 시료<span lang="EN-US">, </span>검체분석 결과를 의뢰사에 제공합니다<span lang="EN-US">.</span></p> <p class="MsoNormal">규제기관 표준 준수<span lang="EN-US">: MFDS, FDA, EMA, ICH </span>등에서 설정한<span lang="EN-US"> GLP, GCP </span><a name="_GoBack">가이드라인 등 국내외 표준을 준수합니다<span lang="EN-US">.</span></a></p> <p class="MsoNormal"><span style="mso-bookmark:_GoBack">연구 전문가팀 확보<span lang="EN-US">: </span>분석<span lang="EN-US">, </span>임상연구<span lang="EN-US">, </span>시험관리 등 분야에서 오랜 경험을 가진 인력들로 구성된 전문가들이 빈틈없이 과제를 수행하고 관리합니다<span lang="EN-US">.</span></span></p><br><p></p>
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