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나이벡

nibec.co.kr

	대표자명		정종평

	주요사업내용		바이오의약품개발, 생리활성기초연구, 펩타이드합성

	기업형태		중소벤처기업

	상장여부		상장

	설립연도		2004년

	회사주소		충북 진천군 이월면 신월리 1127 이월전기전자농공 1단지

	이메일		002phj@nibec.co.kr

	전화번호		02-765-1976

	팩스번호		미입력

회사소개

(주) 나이벡은 2004년에 창립된 서울대학교 치과대학 제 1호 벤처이며, 치과대학의 정종평 명예교수님이 대표이사, 박윤정 교수님이 이사로 재직중입니다. (주)나이벡과 나이벡 중앙연구소 설립의 모태는 서울대학교 소재 교과부 지정 지능형 생체계면공학 연구센터(ERC, 2000-2009)입니다. 지능형 생체계면공학 연구센터의 성과인 골이식재, 조직재생기능성 생리활성 펩타이드를 제품화하기 위해, 연구센터의 참여연구원들이 주축이 되어 나이벡을 설립하였습니다. (주)나이벡은 2004년부터 2009년까지 서울대학교 치과대학내 치의학 신기술 창업보육센타내 (치과생체재료 연구동 404호)에 KGMP 적격업체 인증을 받은 공장을 설치, 가동하였으며, 2004년에 중앙연구소를 설치하여 펩타이드 발굴, 제품개발 및 관련 기초연구를 수행해왔습니다.  2009년 진천 이월전기전자농공단지로 본사 및 공장을 이전하였으며, 식약청으로부터 의료기기 생산을 위한 KGMP 인증을 받았습니다. 또한 말뼈 유래 골이식재 (OCS-H)에 대해 CE인증 및 ISO13485인증을 받아 현재 유럽에 수출하고 있으며, 하반기에 북미로 수출을 계획하고 있습니다. 생산제품으로는 의료기기인 치과용 골이식재(OCS-B, OCS-H), 치주조직재생용차폐막 (GuidOss), 시린이치료제 (SensBlok)가 있으며, 의약외품으로 치아미백제 (BlancTis Forte)가 있습니다. 하반기 중에 펩타이드 함유 골이식재 (OssGen-X15)를 허가받을 예정입니다. 또한 펩타이드 치료제 분야로 사업영역을 확대하고자 집중 지원하고 있습니다. 당사의 펩타이드 관련 기술은 특허로 등록이 되어있고 현재 펩타이드 치료제 분야에서 전임상 단계에 진입한 다수의 파이프라인을 확보하고 있습니다. 2010년 코스닥 상장예비심사 기술성 평가를 통과하였고, 2011년 7월 13일 코스닥에 상장을 하였습니다. 당사의 목표는 글로벌 펩타이드 함유 융복합치료제 분야의 선도기업으로 성장하는 것이며, 이를 위해 개발제품에 대한 파이프라인을 구축하고 있으며, 이에 대한 시설투자와 인력채용을 계획하고 있습니다.

연혁 및 실적

2004. 1 (주)나이벡 설립 2004. 3 (주)나이벡 중앙연구소 인증 (산업기술진흥협회) 2004. 4 신기술 벤처기업 지정 (서울지방중소기업청) 2004. 12 골재생 촉진성 치과용 키토산 나노 차폐막의 상용화 기술연구 선정 (한국산업기술진흥협회) : NanoGide-C 2005. 4 생리활성 펩타이드로 표면개질된 골재생 촉진성 골이식재의 상용화 기술연구 선정 (한국산업기술평가원) : OssGen-X15 2005. 5 골재생 촉진기능성 치과용 실크 피브로인 나노 차폐막의 상용화 기술연구 선정 (한국보건산업진흥원) : NanoGide-S 2005. 9 의료기기제조업 허가 2005. 11 치과용 골이식재 (OCS-B) 제조품목허가 취득 우수의료기기제조 및 품질관리인증 - KGMP (식약청) 2006. 3 치과용 차폐막 (Nanogide-C) 제조품목허가 취득 신제품 골이식재 (OCS-B) 출시 및 판매개시( 동국제약) 2007. 4 이노비즈 기업 선정 (중소기업청) 2007. 5 식약청으로부터 OssGen-X15 임상시험계획승인 2007. 6 의약외품 제조업 허가 치아미백제 (BlancTis) 제조품목 허가 취득 신제품 치아미백제 (BlancTis) 출시 치과용 골이식재 (OCS-H) 제조품목허가 취득 (말뼈유래) 골형성 촉진 펩타이드를 이용한 주입형 골재생제의 개발 선정 (지식경제부) : Regenomer Kibo A+ Members 기업선정 (기술보증기금) 우수기술등급(A) 기업선정 (기술보증기금) 우량기술 기업선정 (기술보증기금) 2007. 7 (주)나이벡 진천 GMP공장, 연구소 신축공사 시작 2007. 11 골형성 촉진 펩타이드 함유 골이식재의 디자인 연구개발 선정 (한국디자인진흥원) : OssGen-X15 2008. 2 (주)나이벡 진천 GMP공장, 연구소 준공 2008. 6 시린이치료제 제조품목허가 취득, 신제품 시린이 치료 의료기기 (SensBlok) 출시 2008. 9 치아미백제 농수산홈쇼핑 런칭, 2008 하반기 베스트 신상품 대상 수상 (한국일보사), 기술평가보증 벤처기업 지정 (기술보증기금) 2008. 11 치의학 중개연구센터 주관연구기관 선정 (보건복지부 주관) 치주감염 제어 및 기능성 조직재생 융합소재 개발연구 선정 (한국보건산업진흥원) : Clinplant, Pericare 2008. 12 보건산업진흥대전 벤처산업부문 대상 수상 (보건복지부장관 표창) 2009. 1 본사이전 : 충북 진천군 이월면 신월리 1127 이월전기전자농공단지 서울지점 : 서울시 종로구 연건동 28 서울대학교 치과대학 치과생체재료연구동 107호 2009. 3 신제품 치아미백제 (BlancTis Forte) 출시 2009. 5 신제품 치아미백제 (BlancTis Forte) 출시 CE Mark 획득: OCS-H® (말뼈유래 골이식재) 2009. 6 치아미백제 블랑티스 (BlancTis) 미국 식약청 (FDA)인증 획득 치아미백제 블랑티스 포르테 (BlancTis Forte) 미국 식약청 (FDA)인증 획득 시린이치료제 센스블록 (SensBlok) 미국 식약청 (FDA)인증 획득 2009. 7 치아미백제 미국 수출 (BlancTis Forte) 시린이 치료제 미국 수출 (SensBlok) OssGen-X15 임상시험 완료 2009. 10 치주조직재생 차폐막 및 조직공학용 콜라겐 지지체의 제품화 기술개발 선정 (충청광역경제권 선도산업지원단) : GuidOss (주)나이벡 진천공장 우수의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인증 - KGMP (식약청) 2009. 11 신제품 치아미백제 블랑티스 에센스 (BlancTis Essence) 업그레이드 출시 2009. 12 OssGen-X15 서울대학교 치과병원, 단국대학교 치과병원 임상시험결과 승인, 연구개발 벤처기업 지정 (기술보증기금) - 갱신, 치과용 컨디셔너 제조품목신고 취득 (Clinplant) 2010. 4 신제품 치아미백제 블랑티스 포르테 2 (BlancTis Forte Ⅱ) 업그레이드 출시 2010. 5 (주)유바이오로직스와 기술이전 계약 체결 (골형성 촉진 펩타이드를 포함하는 주입형 골재생제), Luitpold사와 골이식재 (Equimatrix) 판매계약 체결 2010. 9 제 11회 중소기업기술혁신대전 중소기업청장상 수상 상장예비심사 기술성 평가 통과 (펩타이드 신약 핵심물질 Bank화 기술) 2010. 11 (주)유팜텍과 치아미백제 제품군들에 대한 국외영업대행 계약 2011. 4 GuidOss 제조품목허가 완료 2011. 5 코스닥 상장예비심사 통과 2011. 6 증권신고서 제출

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