(ÁÖ)Å¿õ¸ÞµðÄ®Àº 1999³â 1¿ù 8ÀÏ »ý¸í°øÇкоßÀÇ Ã·´Ü ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹»êȸ¦ ¸ñÇ¥·Î ¼³¸³ÇÑ º¥Ã³±â¾÷ À¸·Î¼ ȸ»çÀÇ ¼³¸³À» À§ÇÑ Áغñ´Â ÀÌ¹Ì 1995³â ¼¿ï´ëÇб³ Áø´Ü¹æ»ç¼±°ú¿Í °øµ¿À¸·Î º¹ºÎ´ëµ¿¸Æ·ù(aneurysm)ȯÀÚ¸¦ ¼ö¼úÇÏÁö ¾Ê°í Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç÷°ü½ºÅÙÆ®(SNUH)¶ó´Â ÀÇ·á±â±âÀÇ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ½ÃÀÛÇÏ¸é¼ ½ÃÀ۵Ǿú½À´Ï´Ù.
¿¬±¸°³¹ßÀº °ð °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ Áö¿øÇÏ´Â G7 ¼±µµ±â¼ú°³¹ß»ç¾÷ À¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î Á¤ºÎÁö¿ø 60% Âü¿©¾÷ü 40%ÀÇ ¿¬±¸°³¹ßºñ·Î ¼¿ï´ëÇк´¿øÀÌ ÁÖ°ü¿¬±¸Ã¥ÀÓ±â°üÀ¸·Î¼ 7³âµ¿¾È ¿¬±¸°³¹ßÀ» Çѳ¡¿¡ »ç¾÷ȵǾî ÇöÀç±îÁö °è¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Â º¥Ã³ÁßÀÇ º¥Ã³ÀÎ À̳ëºñÁî¿¡ µî·ÏµÈ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù.
±× µ¿¾ÈÀÇ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¹ß¸íµÈ "Niti-S Stent" ´Â º» ¿¬±¸ÀÇ ½ÇÀû¹°·Î Àü±¹ 5°³ ÁÖ¿ä ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ¼º°ø¸®¿¡ ¸¶Ä¡°í ±¹Á¦Çмú´ëȸ¿¡ ¹ßÇ¥µÇ¾úÀ¸¸ç ±¹³»¿¡ ½ÃÆÇµÇ¾î ¼öÀÔÀÇ·á±â ´ëü¿¡ Ä¿´Ù¶õ ¼º°ú¸¦ ¾ò°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ¾ÕÀ¸·Î G7¿¬±¸ °³¹ßÀÇ ÁøÇà¹æÇâÀ» Laser °¡°ø Stent¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç °ü»óµ¿¸Æ¿¡±îÁö ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇØ °¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÁÖ¿äÁ¦Ç°ÀÎ ÀÎü³»°È®Àå¿ë ÀÇ·á±â±â(»óÇ¥¸í:NITI-S STENT)¿Ü¿¡µµ ´Ù¼öÀÇ ÀÇ·á¿ë±â±â¹× ¾Ç¼¼»ç¸®,Àåºñ¸¦ Á¦Á¶ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â½ÃÀåÀÇ ¸í½Ç»óºÎÇÑ À̳ëºñÁî±â¾÷ ÀÔ´Ï´Ù.<±â¾÷ºñÀü>±× µ¿¾ÈÀÇ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÀÇ·á±â±â °³¹ß¿¡¼ ¾òÀº ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ÇØ¿¡´Â º»»ç°¡ ÁÖ°üÀÌ µÇ¾î º¸°Çº¹ÁöºÎ Áö¿øÇÏ¿¡ ÀÇ·á»ýü°øÇко߿¡ ³úÁ¹Áß Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ "¹Ì¼¼¹é±ÝÄÚÀÏ °³¹ß°ú ¾ç»ê" À̶ó´Â °úÁ¦¸¦ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ±× ¿Ü 10¿©°¡ÁöÀÇ Ã·´ÜÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ß ¹× ¾ç»êÀ» À§ÇÑ Áغñ°¡ ÁøÇàµÇ¾î°¡°í ÀÖÀ¸¸ç ¿¬±¸°³¹ß°ú »ê¾÷ȶó´Â ÀÇ·á±â±â »ý»ê¾÷ÀÇ µÎ °¡Áö ¸ñÇ¥¸¦ ÇÔ²² ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÏ¿© ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
1991.04 Å¿õ °³ÀÎâ¾÷1999.01 (ÁÖ)Å¿õ¸ÞµðÄ® ¼³¸³2000. 01. ¼¿ï ¼´ë¹®±¸ ½ÅÁö½Ä »ê¾÷ ¼¾Å¸ ÀÔÁÖ 04. º¥Ã³±â¾÷ µî·Ï, ±â¾÷ºÎ¼³¿¬±¸¼Ò ¼³¸³ 12. "Á¦2ȸ â¾÷º¸À°¼¾Å¸ ÀÔÁÖ±â¾÷ °æ¿¬´ëȸ"Àå·Á»ó ÀÔ»ó (Áß¼Ò±â¾÷û,±â¼ú½Åº¸) 12. º´¿ª Ư·Ê¾÷ü ÁöÁ¤ ¼¿ïÁö¹æº´¹«Ã»2001. 02. ±â¼ú°³¹ß½Ã¹ü±â¾÷ ÁöÁ¤ ±â¾÷ÀºÇà 05. Àü·«Àû Á¦ÈÞ (½ÇÇè½Ç º¥ÃÄȸ»ç S&G¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿Í Á¦ÈÞ) 06. ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ÀÎÁõȹµæ (À¯·´ CE Mark) ¿µ±¹ SGS»ç2002. 01. ÀÏ»êÅ×Å©³ëŸ¿îÀ¸·Î °øÀå ¹× º»»çÀÌÀü (160Æò)/ÀÚ°¡2002. 07. À̳ëºñÁî±â¾÷ ¼±Á¤ (Áß±âû,±â¼ú½Åº¸)2002. 07. ¼öÃâÀ¯¸ÁÁß¼Ò±â¾÷ ¼±Á¤2003. 06 Áß±¹ SFDA, ¹Ì±¹ FDA ȹµæ2003. 11 »êÀÚºÎÁÖ°ü µðÁöÅÐÀ̳뺣ÀÌ¼Ç ÃÖ¿ì¼ö»ó ¼ö»ó (Çѱ¹ÀϺ¸ ½Å¹®°ÔÀç)2004. 05 »ê¾÷ÀÚ¿øºÎ,º¸°Çº¹ÁöºÎ ÁÖ°ü ¼¼°èÀÏ·ù»óÇ°±â¾÷¼±Á¤2005. 11 ¹Ì±¹FDA, ÀϺ» ÈÄ»ý¼º µî·Ï (QMAÁ¦Ç°ÀÎÁõ) (ÀϺ»¼öÃâ½ÃÀÛ)2006. 5 ±èÆ÷ ½ÅÃà°øÀå ¿Ï°ø/ 1,200Æò±Ô¸ð (´ëÁö 5,400Æò)2006. 8 ij³ª´Ù, È£ÁÖ µî ´Ù°³±¹ Á¦Ç°ÀÎÁõ ¹× µî·Ï¿Ï·á2006.12 ¿Ü°¨¾÷ü (¸ÅÃâ 110¾ï, ÀÚ»ê 180¾ï)2007.12 ¿Ü°¨¾÷ü (¸ÅÃâ 130¾ï, ÀÚ»ê 200¾ï)2008.10 ±èÆ÷»ó°øȸÀÇ¼Ò °æ±âµµ À¯¸ÁÁß¼Ò±â¾÷ ¼±Á¤ 2008³â ¸ÅÃâ¾× 198¾ï2008. 11 º¥Ã³±â¾÷ Àçµî·Ï.(Æò°¡±â°ü: ±â¼ú½Å¿ëº¸Áõ±â±Ý)2009.12 2009³â ¸ÅÃâ¾× 218¾ï 2010³â ¸ñÇ¥¸ÅÃâ¾× 300¾ï2010.05 ´ëÇ¥ÀÌ»ç ½Å°æ¹Î/º¹ÁöºÎÀå°ü»ó ǥâ (Çѱ¹ÀÇ·á±â±âÇùȸ)2010.10 ¼öÃâ°¼Ò±â¾÷ ¼±Á¤ (500plus)2010. ±¹¼¼Ã», ¸ð¹ü³³¼¼ÀÚ Ç¥Ã¢2010. 1³âÀÌ»ó ±Ù¹«ÀÚ Àڳ౳À°Áö¿øºñ º¹¸®ÈÄ»ý °³Á¤.(3³âÀÌ»ó±Ù¹«ÀÚ ÀÚ³à1ÀÎ´ç ¿ù10¿ø¾¿ Áö¿ø)2011. ÄÝ·³¹ö½º Âü¿©±â¾÷ ¼±Á¤, º¸°Çº¹ÁöºÎ
[<ÀÎ/Ç㰡ȹµæ>] KFDA CE(EU) ISO13485:2003 ISO9001:2000 Directive93/42/EEC Canada(CMDCAS) ISO13485:2003 USA FDA FDA 510(k) China SFDA Australia TGA Japan QMS
Á÷¾÷Á¤º¸Á¦°ø»ç¾÷½Å°í¹øÈ£ J150002023003