Á¦ÀϾàÇ°¢ß¹é¾Ï°øÀå ä¿ë°ø°í |
| | | | | |
1. ¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç | | | |
¸ðÁýºÎ¹® | ¸ðÁýºÐ¾ß | ±¸ºÐ | Çз | Àü°ø ¹× ÀÚ°Ý | ±Ù¹«Áö |
Ç°Áú | °æ·Â | ÇлçÀÌ»ó | - ÇÕ¼º¿ø·á(API) QA, QC ¾÷¹« ÃÑ°ý(ºÎ¼Àå) - GMP¿î¿µ°ü¸®, DMF µî·Ï°ü¸®, Á¶Á÷°ü¸® - ÇØ¿ÜÁ¤ºÎ(ÀϺ») ¹× ÇØ¿Ü°Å·¡Ã³ ½Ç»ç ´ëÀÀ °æÇè ´Ù¼ö, QC °æÇèÀÚ ¿ì´ë | ¹é¾Ï°øÀå (°æ±â ¿ëÀÎ) |
»ý»ê | ¹«±Õ¿ø·á | ½ÅÀÔ/°æ·Â | Àü¹®Çлç | - ÀÚ¿¬°úÇÐ°è¿ ¹× ÀÌ°ø°è¿°ü·Ã Àü°ø - µ¿Á¾¾÷°è À¯°æÇèÀÚ ¿ì´ë |
À§¼öŹ »ç¾÷ºÎ | CMO¿µ¾÷ | ½ÅÀÔ/°æ·Â | ÇлçÀÌ»ó | - Àü°ø¹«°ü - À§¼öŹ(CMO)¿µ¾÷ 5³â ÀÌ»ó ¿ì´ë - ¾îÇдɷ ¿ì¼öÀÚ ¿ì´ë |
| | | | | |
2. °øÅë»çÇ× | | | | |
1) ½ÅÀÔ ¸ðÁýÀÎ °æ¿ì 2019³â 02¿ù Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚµµ Áö¿ø°¡´É | |
2) ³²ÀÚ´Â º´¿ªÇÊ ¶Ç´Â ¸éÁ¦ÀÚ | | | |
3) ÇØ¿Ü¿©Çà °á°Ý»çÀ¯ ¾ø´Â ÀÚ | | | |
* ÀüÇüº° ÇÕ°ÝÀÚ´Â °³º°Å뺸¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. | | |
| | | | | |
3. Á¦Ãâ¼·ù | | | | |
1) ÀÔ»çÁö¿ø¼ ¹× ÀÚ±â¼Ò°³¼(´ç»ç¼ÒÁ¤¾ç½Ä) | | |
2) °æ·Â±â¼ú¼(´ç»ç¼ÒÁ¤¾ç½Ä, °æ·ÂÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ) | | |
3) Á¹¾÷Áõ¸í¼, ¼ºÀûÁõ¸í¼(¼®,¹Ú»ç ÇÐÀ§ÀÚ´Â Çлç°úÁ¤ Æ÷ÇÔ, ÀÎÅÍ³Ý ¹ß±ÞºÐ¸¸ À¯È¿) | |
4) °æ·ÂÁõ¸í¼(°æ·ÂÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ) | | | |
* Áõ¸í¼ ¹× ÀÚ°ÝÁõ »çº»Àº ¼·ù ÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© ¸éÁ¢ ÀüÇü½Ã Á¦ÃâÇÕ´Ï´Ù. | |
| | | | | |
4. Á¦Ãâ¹æ¹ý | | | | |
- À̸ÞÀÏ Á¢¼ö (jifactory@jeilpharm.co.kr) | | |
* ¿ìÆí ¹× ¹æ¹® Á¢¼ö ºÒ°¡ | | | |
| | | | | |
5. Á¦Ãâ±âÇÑ | | | | |
- ä¿ë½Ã±îÁö ÁøÇà(2018³â 12¿ù 19ÀÏ(¼ö)) | |
| | | | | |
6. ¹®ÀÇ»çÇ× | | | | |
- Á¦ÀϾàÇ°¢ß¹é¾Ï°øÀå °øÀå°ü¸®ºÎ(À̸ÞÀÏ : jifactory@jeilpharm.co.kr)·Î ¹®ÀÇ | |
| | | | | |
7. ±âŸ | | | | | |
1) ÀÔ»çÁö¿ø¼ÀÇ ±âÀç³»¿ëÀÌ ÇãÀ§ÀÓÀÌ ÆǸíµÉ °æ¿ì, ÇÕ°Ý ¹× ÀԻ簡 Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. | |
2) Á¦ÃâµÈ ¼·ù´Â ÀÏü ¹ÝȯÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. | |