[LSK Global PS] RMM ä¿ë | |
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À̸ÞÀÏ Á¢¼ö ½Ã, Á¦¸ñ¿¡ Áö¿øºÐ¾ß ¸íÈ®È÷ ±âÀç ºÎŹ µå¸³´Ï´Ù. (¹Ì±âÀç ½Ã Á¢¼ö ºÒ°¡) |
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ÆÀ | ´ã´ç¾÷¹« | Áö¿øÀÚ°Ý |
PMÆÀ - RMM | ▪ The manager of PM depart. (Reporting to PS Team manager) | • Á¦¾à¾÷°è 7³â ÀÌ»ó |
(°æ·Â) | ¡¡ | • CRM ȤÀº PM °æ·Â 5³â ÀÌ»ó |
¡¡ | * Manages the conduct of risk based quality management includ ing risk based monitoring by centralized monitoring and clinical data management tasks as appropriate to ensure that quality standards are achieved for clinical trial. | • ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ |
¡¡ | * Oversees and advises the project's RMA s to perform activities in acc ordance with the Protocol, SOPs, ICH/MFDS guidelines and regulations , in risk based monitoring and clinical data management | ¡¡ |
1) Á¢¼ö¹æ¹ý ¹× ÀüÇüÀýÂ÷ |
¨ç À̸ÞÀÏ Áö¿ø ¹× ¹®ÀÇ | kim.keunhyoung@lskglobal.com | (Á¦¸ñ¶õ Áö¿øºÐ¾ß ¸í½Ã/ ¿¹) °æ·Â PM/OOO ) |
Á¦Ãâ¼·ùÀÇ ÇÕÇÑ ÆäÀÌÁö°¡ 2~6 page À̳» ÀÛ¼º |
¨è ÀüÇüÀýÂ÷ | 1Â÷ ¼·ùÀüÇü-> 2Â÷ ¸éÁ¢ -> ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý |
2) Á¦Ãâ¼·ù |
∙ ÀÔ»çÁö¿ø¼, ¿µ¹®À̷¼(¼±ÅÃ), °æ·Â±â¼ú¼ |
¨ç À̷¼ »çÁø÷ºÎ ¹× Áö¿øºÎ¼ ±âÀç Çʼö, °æ·ÂÁö¿øÀÚ´Â °æ·Â±â¼ú¼ ÷ºÎ |
¨è ´ç»ç ¾ç½ÄÀÇ Áö¿ø¼ ¶Ç´Â °³º° À̷¼ ¸ðµÎ Á¦Ãâ°¡´É(CVÆ÷ÇÔ) |
3) ±Ù¹«È¯°æ |
¨ç ±Ù¹«½Ã°£ | ¡¤ ¿ÀÀü 8½Ã~10½Ã Ãâ±Ù, ¿ÀÈÄ 5~7½Ã Åð±Ù (ÁÖ 5Àϱٹ«) ¡¤ ºÎºÐÀçÅð¡´É (º»ÀÎ ´É·Â¿©ÇÏ¿¡ µû¶ó, ¸éÁ¢ ½Ã ÇùÀÇÇÏ¿© ÁÖ1~2ȸÃâ±Ù µî Á¶À²°¡´É) |
¨è ÈÞ°¡ | ¿¬Â÷, °æÁ¶»çÈÞ°¡, ¿¬¸»Refresh ÈÞ°¡, º¸»óÈÞ°¡ |
¨é º¸Çè | 4´ëº¸Çè, »óÇغ¸Çè |
¨ê º¹Áö | ¡¤ ¿ÜºÎ±³À°Áö¿ø, Àڱⰳ¹ßºñ/º¹ÁöÆ÷ÀÎÆ® Áö¿ø |
¡¤ °¢Á¾ °æÁ¶±Ý, ÅðÁ÷±Ý º°µµ, ¾ß±Ù½Ä´ë ¹× ¾ß°£Åýúñ Áö±Þ, ½Ã¿ÜÃâÀåºñ Áö±Þ |
¡¤ Àå±â±Ù¼ÓÆ÷»ó |
¡¤ °úÁ¦ ½ÇÀû¿¡ µû¸¥ Æ÷»ó |
¡¤ »ç³»ÃßõÁ¦ |
¡¤ CRM, CRA, PM °æ·Â 1³â ÀÌ»ó ÀÎÀç Ãßõ ä¿ë ½Ã °æ·Â¿¡ µû¶ó Àμ¾Æ¼ºê Â÷µî Áö±Þ |
¡¤ ¸íÀý ¼±¹°, ⸳±â³äÀÏ ¼±¹° |
4) ±Ù¹«Ã³ |
¨ç º»»ç | ¼¿ï½Ã Áß±¸ Åð°è·Î 97 °í·Á´ë¿¬°¢Å¸¿ö 10Ãþ, 16Ãþ |
¨è À§Ä¡ | (4È£¼±) ¸íµ¿¿ª 5¹ø Ãⱸ(200m) µµº¸ 3ºÐ, (2È£¼±)À»Áö·ÎÀÔ±¸¿ª 6¹øÃⱸ(600m) µµº¸ 8ºÐ |