1. °íºÐÀÚÇÕ¼º¿¬±¸ ¹Ú»ç±Þ : °úÀå±Þ ÀÌ»ó
[¾÷¹«³»¿ë]
°íºÐÀÚ/LipidÇÕ¼º
- Process control¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ
- Áß¿ä spec. À» ¼³Á¤/°ü¸®ÇÏ¿© ÀçÇö¼ºÀ» Æò°¡
- ÃÖÀû °øÁ¤ È®¸³ ¹× scale-up Á¶°Ç È®¸³
°íºÐÀÚ/LipidÁ¤Á¦
- ÇÕ¼º ¹°ÁúÀÇ Æ¯¼ºÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© Àû¿ë °¡´ÉÇÑ Á¤Á¦ Á¶°Ç È®¸³
°íºÐÀÚ/Lipid°³¹ß
- ÇöÀç ¿ì¸®»çÀÇ °íÀ¯ °íºÐÀÚ ÇÕ¼º/ÀÌÇØ
- ½Å±Ô Lipid Àü´Þü °³¹ß
- ±â¼ú µ¿ÇâÀ» °üÂûÇϱâ À§ÇÑ ¹®Çå Á¶»ç
CMC°ü·Ã
- ºÎÇüÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ICH °¡ÀÌµå ¶óÀÎ °ËÅä
- ±âÁØ ¼³Á¤¿¡ ´ëÇÑ ±Ù°Å ÀÚ·á È®º¸
- ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ ¹®¼ ÀÛ¼º(SOP, CTD µî)
°úÁ¦°ü¸®
- °úÁ¦ ÀÏÁ¤À» °ü¸®ÇÏ°í ¸¶À̽ºÅæ Áؼö
- PDMS¿¡ °úÁ¦ »êÃâ¹° µî·Ï
- °úÁ¦ ÁøÇà º¸°í
ƯÇã/³í¹®°ü¸®
- ƯÇã Ãâ¿ø ¹× °ü¸®
- ³í¹® Åõ°í ¹× ÇÐȸ ¹ßÇ¥
[Çʿ俪·®]
Àü°ø : ÈÇаøÇÐ, °íºÐÀÚ °øÇÐ, ÈÇÐ(À¯±âÇÕ¼º) µî
¹Ú»ç ÇÐÀ§, °íºÐÀÚ/Lipid ÇÕ¼º °³¹ß °æ·Â 10³â ÀÌ»ó
[ÇÊ¿äÁö½Ä]
°íºÐÀÚ ºÐ¼® ¿ø¸® ÀÌÇØ, ÇÕ¼º °øÁ¤ ¹× skill º¸À¯, À¯±â ÇÕ¼º, GMP »ý»ê, Á¦Çü °³¹ß
2. °íºÐÀÚÇÕ¼º¿¬±¸ ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó : °úÀå±Þ
¹Ú»ç ÇÐÀ§, °íºÐÀÚ/Lipid ÇÕ¼º °³¹ß °æ·Â 7³â ÀÌ»ó
3. mRNAÀü´Þü¿¬±¸ ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó : °úÀå~ºÎÀå (Project Leader)
mSENS-Èñ±ÍÁúȯ(°£) Àü´Þü ¿¬±¸°úÁ¦ Ã¥ÀÓÀÚ
¤ýmRNA Àü´Þü(DDS) ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¦(Èñ±ÍÁúȯ-°£) Ã¥ÀÓÀÚ
¤ýmRNA Àü´Þü °ü·Ã Æò°¡ ¹× IND °ü·Ã¿¬±¸ ÁÖµµ¿Í ¼öÇà °ü¸®
¤ýProject leader ·Î¼ ¿©·¯ Àü¹® ºÎ¼(Æò°¡/ºÐ¼®/µ¶¼º µî)¿ÍÀÇ Çù¾÷ ÁÖµµ
¤ý°úÁ¦ ÀÏÁ¤ ¼ö¸³ ¹× ÀÌÇà ±×¸®°í ±×¿¡ µû¸¥ ´Ü°èº° ÀÇ»ç°áÁ¤ ¹× º¸°í ¾÷¹«
Àü°ø : ¸é¿ªÇÐ, (ºÐÀÚ)»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ¾àÇÐ, »ýÈÇÐ, ÈÇÐ, È°ø µî
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß °æÇè, À¯ÀüÀÚ Àü´Þü °³¹ß/Æò°¡ °æÇè, °£ Èñ±Í Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ °æÇè 5~10³â ÀÌ»ó
Á¦Çü µðÀÚÀÎ/°³¹ß/½ºÅ©¸®´×/Æò°¡ °ü·Ã Áö½Ä
¾÷°è µ¿Çâ ÆÄ¾Ç ´É·Â, ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ´É·Â
4. mRNA Àü´Þü ¿¬±¸ ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó : °úÀå~ºÎÀå±Þ
mSENS-Èñ±ÍÁúȯ(Æó) Àü´Þü ¿¬±¸°úÁ¦ Ã¥ÀÓÀÚ
¤ýmRNA Àü´Þü(DDS) ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¦(Èñ±ÍÁúȯ-Æó) Ã¥ÀÓÀÚ
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß °æÇè, À¯ÀüÀÚ Àü´Þü °³¹ß/Æò°¡ °æÇè, Æó Èñ±Í Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ °æÇè 5³â~10³â ÀÌ»ó
5. mRNA Á¦Çü¿¬±¸ ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó : °úÀå±Þ
mSENS Á¦Çü °³¹ß ¹× Æò°¡
mSENS Á¦Çü µðÀÚÀÎ/½ºÅ©¸®´×/ÃÖÀûÈ/Æò°¡ µîÀ» ¼öÇà
Àü°ø : (ºÐÀÚ)»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ¾àÇÐ, »ýÈÇÐ, ÈÇÐ, È°øµî
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß °æÇè, À¯ÀüÀÚ Àü´Þü °³¹ß/Æò°¡ °æÇè 5³â ÀÌ»ó
6. ±â¼ú»ç¾÷È´ã´ç ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó 3³âÂ÷ ÀÌ»ó
I. Àü·«
1. ÁßÀå±â Àü·«¼ö¸³
- ÁßÀå±â Àü·« ¼ö¸³ coordination
- ÁßÀå±â Àü·« ¹ßÇ¥/resource template
- Full version ÀÚ·á ÀÛ¼º
- Resource ¼ö¸³
- CTOÀÚ·á ÀÛ¼º
- ¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Áß ¿¬±¸¼Ò ºÎ¹® ÀÛ¼º
- Vision sharing ÀÚ·á ÀÛ¼º
2. ¿¬±¸°³¹ßÀü·«È¸ÀÇ
- Full version modification
3. ±â¼ú°³¹ß ºÎ¹® Àü·« ¼ö¸³
- BIO/½Å¾à Àü·« ¼ö¸³
4. °æ¿µÁø ȸÀÇ
- ±Ý³â ½ÇÀû/Â÷³âµµ ¸ñÇ¥´Þ¼º °èȹ (»ç¾÷ºÎ)
- ±Ý³â ½ÇÀû/Â÷³âµµ ¸ñÇ¥´Þ¼º °èȹ (CTO)
5. SIRF
¿¬±¸¼Ò ÁßÀå±â Àü·« ÀÚ·á
II. ¿¬±¸±âȹ
1. ±â¼ú °úÁ¦ Project manager
- ±â¼ú°³¹ß°úÁ¦ Àü·« ¼ö¸³ (°èȹ, resourcesµî)
- Market Intelligence
- Milestoneº¸°í
- Partnering coordination
- °æ¿µÈ¸ÀÇ
- Á¤ºÎ°úÁ¦ ½Åû/°ü¸®
2. °úÁ¦ Coordination
- ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸®ºä
- NPD
- °úÁ¦ ÁøÇà»çÇ× tracking
1. CEO¿¬µÎ ¼ø½Ã
- ¿¬µÎ ¼ø½Ã º¸°í ÀÚ·á ÃÑ°ý
- ¿¬µÎ ¼ø½Ã Áö¿ø
2. CTO½Ç ´ëÀÀ
- ÁßÀå±â/°æ¿µÁø/¿¬µÎ¼ø½Ã/SIRF/ÇٽɰúÁ¦ µî
3. KPI
- KPIÆò°¡
- KPI¼ö¸³
- ¸Å¿ù ½ÇÀû Á¡°Ë
- ºÎ¼°£/ȸ»ç°£ coordination
4. ¿¹»ê
- ¼ö¸³
- ½ÇÀû Á¡°Ë
5. ´ë°ü¾÷¹«
- Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ µî
6. °¨»ç
³»ºÎ °¨»ç ´ëÀÀ
III. »ç¾÷°³¹ß
1. ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼Ç
- ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆà »çÀü Áغñ
- ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆà ÁøÇà
- ÆÄÆ®³Ê¸µ ÀÌÈÄ follow up
- µµÀÔ Èĺ¸ ±â¼ú ¼±Á¤ ¹× ±â¼ú°ËÅä
- µµÀÔ±â¼ú ´ë»ó Due Diligence
- ÆÄÆ®³Ê»ç Çù»ó ¹× °è¾à ü°á
2. Çù·Â ¿¬±¸ (°øµ¿¿¬±¸ µî)
- ÆÄÆ®³Ê»ç ¹ÌÆÃ
ÆÄÆ®³Ê»ç Çù»ó ¹× °è¾à ü°á
IV. ¿î¿µ
1. SIRF
- SIRF°úÁ¦ °ü·Ã Áö¿ø(Æ÷»ó°úÁ¦ À§ÁÖ)
2. ±ÔÁ¤ ¹× ±âÁØ
°ü·Ã ±ÔÁ¤ ¹× ±âÁØ Á¦/°³Á¤
Àü°ø : ¾àÇÐ ¹× »ý¹°ÇÐ °ü·Ã Àü°ø
¿¬±¸, ¿¬±¸±âȹ, »ç¾÷°³¹ß 7³â ÀÌ»ó
½Å¾à°³¹ß ±ÔÁ¤/ÀýÂ÷
¶óÀ̼¾½Ì Çù»ó ¹× °è¾àü°á
¿¬±¸°ü·Ã Àü»ê½Ã½ºÅÛ È°¿ë
¿¬±¸±âȹ ³×Æ®¿öÅ© °ü¸®
ÀǾà¹ÙÀÌ¿À R&DÀü·« ¼ö¸³
½Å¾à°³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º ÀÚ¿ø¹èºÐ
R&D °úÁ¦ °ü¸®
¿Ü±¹¾î ´É·Â(¿µ¾î, Áß±¹¾î, ÀÏ¾î °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë)
7. ¿¬±¸±âȹÆÀÀå ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó
ÁßÀå±âÀü·«
1) »ç¾÷Àü·«¿¡ ¸Â´Â ¿¬±¸¼Ò ÁßÀå±â ¿¬±¸°³¹ß Àü·« ¼ö¸³
2) ÁßÀå±â Àü·ÂÀÇ Milestone °ü¸®
3) °æ¿µÈ¯°æ¿¡ µû¸¥ ÁßÀå±â Àü·«ÀÇ º¯È°ü¸®
4) ÁßÀå±â Àü·«¿¡ µû¸¥ Pipeline È®Á¤
C&D
1) ÁßÀå±â Àü·« ¹× portfolio¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±¹³»¿Ü ½Å±â¼ú Ž»ö
2) ÀûÇÕÇÑ ½Å±â¼úÀÇ µµÀÔ mechanism(À§Å¹/°øµ¿/Á¤ºÎ°úÁ¦, L/I) µµÃâ
3) È®Á¤µÈ ½Å±â¼ú ±â¼úµµÀÔ°è¾à
4) µµÀÔ±â¼úÀÇ Follow-up
ÀϹݰü¸®
1) ¿¹»ê¼ö¸³ ¹× ½ÇÀû Â÷À̺м®
2) °¢ Á¾ ȸÀÇ ÁÖ°ü (¿¬±¸°³¹ß½ÉÀÇȸÀÇ, ¿î¿µÈ¸ÀÇ, °úÁ¦È¸ÀÇ µî)
3) ¿¬±¸°úÁ¦°ü¸®
4) °¢ °úÁ¦º° Á¤º¸´ÏÁ ÆľÇÇÏ¿© ÇØ´ç ¿¬±¸¿ø¿¡°Ô Àû½Ã Á¤º¸Á¦°ø ¹× ÀÚ·á½Ç °ü¸®
5) °¢ ¿¬±¸¼Ò ±¸¸Å ´ëÇà
SSO ¾÷¹« ¼öÇà
1) ½Å¼ÒÀç, »êÀÚ, »ý¸í°øÇÐ ¹× ½ÄÇ° ¿¬±¸¼Ò SSO ¾÷¹« ¼öÇà
Àü°ø : ÈÇÐ, °íºÐÀÚÇÐ, ¾àÇÐ µî
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±âȹ ¹× °ü¸®, ±¸¸Å °ü·Ã °æ·Â 10³â ÀÌ»ó
1) Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ±â¼ú ¹× Á¦Ç° ÀÌÇØ/Æò°¡¸¦ À§ÇÑ Áö½Ä (°íºÐÀÚ, ÈÇÐ, ¾àÇÐ Áö½Ä)
2) °è¾à°ü·Ã Áö½Ä (ƯÇã¹ý, Á¤ºÎ°úÁ¦ °ü¸®±ÔÁ¤ µî)
3) ±âȹ ¹× °ü¸® ÀÏ¹Ý Áö½Ä
4) ±¸¸Å Áö½Ä
5) °úÁ¦°ü¸® Áö½Ä
8. ÀǾึÄÉÆÃÆÀÀå ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó :Â÷Àå~ÀÌ»ç±Þ
¸¶ÄÉÆñâȹ
1. ¸¶ÄÉÆà Àü·« ¹× Ç÷£ ¼ö¸³ (Á¦Ç°º°, ±â°£º°)
2. ¸¶ÄÉÆÃ/ ¿µ¾÷ ¿¹»ê Æí¼º, °ü¸®
3. ÀÚ·á ºÐ¼®(½ÃÀå, °í°´, °æÀïÇ° ÃßÀÌ µî), ´ëÀÀ ¹æ¾È ¼ö¸³
4. ½Å±Ô ¹ß¸Å Á¦Ç° Pre-marketing ¾È ¼ö¸³
¹ß¸ÅÁøµµ
1. Á¦Ç°¹ß¸ÅÀÏÁ¤ ¼ö¸³/º¯°æ ¼ö¸³
2. ¹®Á¦Á¡/À̽´ ºÐ¼® ¹× ÇØ°á
3. °³¹ß½Ç¹«ÀÚȸÀÇ °³ÃÖ ¹× ÁøÇà
4. Àü·«ÀçÁ¡°Ë ȸÀÇ ÁøÇà ¹× ½ÇÇà
¾à°¡
1. ¾à°¡ Á¦¾È ¹× °áÁ¤
2. ¾à°¡ Àü·«¿¡ µû¸¥ ¸ÅÃâ°èȹ ¼ö¸³
3. ¾à°¡ÀÎÇÏ ÁÖ±âÀû monitoing ¹× Àü·« ¼ö¸³
4. »çÀü°ËÅä ¹× ºñ±Þ¿© ¿ä¹ý ¹æ¾È ¸ð»ö
´ë°ü ¹× È«º¸
1. KOL°ü¸® ¹× °Å·¡Ã³ ºÐ¼® °ü¸®
2. °æÀï»ç µ¿Ç⠺м®
3. °æÀïÁ¦Ç° ºÐ¼®/ºñ±³
4. Ÿ»ç ÀÚ·á ÀÔ¼ö ¹× ºÐ¼®
5. ½ÉÆ÷Áö¾ö ¹× ÇÐȸ/ Çмú»ó °³ÃÖ °ü¸®
Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, ¼öÀÇÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã ºÐ¾ß Àü°øÀÚ
Á¦Ç°°³¹ß´ã´ç, Çã°¡´ã´ç, ÀÓ»ó´ã´ç °ü·Ã °æ·Â 10³â ÀÌ»ó
1. Á¦Ç°°³¹ß °ü·Ã process
3. º¸Çè¾à°¡ °ü·Ã ¹ý±Ô
3. ¾à»ç¹ý
4. ¾àÇÐ, ¾à¸®ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî
9. ÀǾàÇØ¿Ü¿µ¾÷(ÀϺ») : ´ë¸®~°úÀå±Þ
¸ÅÃâÈ®´ë
1. ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥ ¼ö¸³
(¿ùº°/°Å·¡Ã³º° ¼ö·®, ±Ý¾× ¹× ½ÇÀû ºÐ¼®)
2. °Å·¡Ã³ ÁÖ¹® Á¢¼ö ¹× ¼±Àû ÁøÇà
3. ¿ùº° Àç°í°ü¸® ¹× Á¦Ç° »ý»ê¿äû
4. ¸ÅÃâ°á°ú º¸°íÀÚ·á ÀÛ¼º(ºÐ±â,¹Ý±â,±â¸»)
¼öÀͼº Á¦°í
1. Á¦Ç°º° Á¦Á¶¿ø°¡ °ËÅä
2. Á¦Á¶¿ø°¡¸¦ ¹Ý¿µÇÑ ¼öÃâ °¡°Ý ÇùÀÇ
3. ¼öÃâ ¹°·® È®´ë ¹× ´Ü°¡ Á¶Á¤ °ËÅä
4. °æÀïÁ¦Ç° °¡°ÝÁ¶»ç
°Å·¡Ã³¹ß±¼
1. ÀÎÅͳÝ, Àü½Ãȸ µî Á¤º¸È°¿ë °¡¸Á°í°´ Á¢ÃË
2. ȸ»ç ¹× Á¦Ç° ¼Ò°³ ÁøÇà
(Á¦Ç° ºê·Î¼Å, »ùÇà Àü´Þ)
3. »ç¾÷Ÿ´ç¼º °ËÅ並 À§ÇØ ½ÃÀåÁ¶»ç ¿äû
3. ¼öÃâ°¡°Ý µî Term Sheet ÇùÀÇ
4. °è¾à¼ ÇùÀÇ ¹× °è¾à ü°á
°Å·¡Ã³°ü¸®
1. °Å·¡Ã³ ¿ä±¸»çÇ×/Claim Á¢¼ö ¹× ó¸®
2. °¡°Ý ¹× °Å·¡Á¶°Ç Á¶Á¤ ¹× ÇùÀÇ
3. ¸ÅÃâ ä±Ç °ü¸®
(1) °¢ °Å·¡Ã³º° ¸ÅÃâ ä±Ç ÃëÇÕ °ü¸®
(2) ¸ÅÃâä±Ç ¹× ³»ºÎ/¿ÜºÎ ȸ°è °¨»ç Áغñ
4. ÇØ¿Ü°Å·¡Ã³ ¹æ¹®/³»¹æ ¹× Çö¾È ÇùÀÇ
5. °¢ ±¹°¡º° ½ÃÀå ¹× °æÀï»ç µ¿Çâ Á¶»ç
¸¶ÄÉÆÃÁö¿ø
1. ÇØ¿Ü °Å·¡Ã³ ¹× ÀÇ»ç ³»¹æ ¼öÇà
(1) °Å·¡Ã³¿Í ¼¼ºÎ ÀÏÁ¤ ³íÀÇ /
¿¹»ê ¹× °ü·Ã ±â¾È ÀÛ¼º
(2) ¹ßÇ¥ÀÚ·á »çÀü Áغñ /
°øÀå ¹× ¿¬±¸¼Ò »çÀü ÇùÁ¶ ¿äû
2. ÇØ¿Ü Symposium Âü°¡ ¹× Speaker Áö¿ø
Àü°ø : ¾àÇÐ, »ý¹°ÇÐ, ÈÇÐ µî ÀÌ°ø°è¿
°æ¿µ, ¹«¿ª µî »ó°æ°è¿
°ü·Ã °æ·Â 3³âÂ÷ ÀÌ»ó
1. ÀǾà Á¦Ç° ¹× ÀǾà½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ
2. ¹«¿ªÀÌ·Ð ¹× ½Ç¹«
3. ¸¶ÄÉÆà ÀÌ·Ð ¹× ½Ç¹«
4. ¿ø°¡ ¹× À繫Áö½Ä
10. mSENS CMC ¼®»ç 12³â ÀÌ»ó(¹Ú»ç 3³â ÀÌ»ó) : Â÷Àå~ºÎÀå±Þ
mSENS-Èñ±ÍÁúȯ(Æó) Àü´Þü Á¦Á¶ °øÁ¤ °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ
¤ý'- mRNA Àü´Þü(DDS) Á¦Á¶°øÁ¤ °³¹ß(CMC) Ã¥ÀÓÀÚ
¤ýmRNA Àü´Þü °ü·Ã Á¦Á¶ °øÁ¤ °³¹ß ¹× CMO ¾÷¹« ÁÖµµ¿Í ¼öÇà °ü¸®
¤ýÃ¥ÀÓÀڷμ ¿©·¯ Àü¹® ºÎ¼(Æò°¡/ºÐ¼®/µ¶¼º µî)¿ÍÀÇ Çù¾÷ ÁÖµµ
¤ýÀÏÁ¤ ¼ö¸³ ¹× ÀÌÇà ±×¸®°í ±×¿¡ µû¸¥ ´Ü°èº° ÀÇ»ç°áÁ¤ ¹× º¸°í ¾÷¹«
Àü°ø : ¸é¿ªÇÐ, (ºÐÀÚ)»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ¾àÇÐ, »ýÈÇÐ, ÈÇÐ, È°øµî
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß °æÇè, À¯ÀüÀÚ Àü´Þü °³¹ß/Æò°¡ °æÇèÀÚ
Á¦Á¶°øÁ¤ °³¹ß/Á¦Çü µðÀÚÀÎ/°³¹ß/½ºÅ©¸®´×/Æò°¡ °ü·Ã Áö½Ä
11. ¾à¸®¿¬±¸ ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó
ºñÀÓ»óÆò°¡(In vivo)
1. µ¿¹° Á¾¾ç¸ðµ¨ ±¸Ãà ¹× in vivo ¾àÈ¿Æò°¡
- NQO1 Á¶ÀýÁ¦ È¿·Â Æò°¡ ¸ðµ¨ ±¸Ãà
- ½Å±Ô ÇÕ¼º ½Å¾à in vivo feasibility Æò°¡
2. mSENS platform À¯È¿¼º Æò°¡
- mSENS ±â¹Ý Ç×¾Ï/¿¹¹æ ¹é½Å ¹× Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ in vivo È¿·ÂÆò°¡
- mSENS-L/Lu Àå±â ƯÀÌÀû Àü´Þü Ÿ°ÙÆúм®
Àü°ø : »ý¹°ÇÐ, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ¼öÀÇÇÐ, ¸é¿ªÇÐ µî
- Á¦¾à»ç/º¥Ã³ ¿¬±¸¼Ò, CRO µî »ê¾÷ü °ü·ÃºÐ¾ß °æ·Â (3³â ÀÌ»ó)
- ¸¶¿ì½º Á¾¾ç¸ðµ¨ ±¸Ãà °æÇè (Xenograft/ Syngeneic ¸ðµ¨)
- Ç×¾ÏÁ¦ in vivo È¿·ÂÆò°¡ °æÇè
¸é¿ª/Ç×¾Ï °ü·Ã ºÐ¾ß
µ¿¹°½ÇÇè½Ç ¾ÈÀü°ü¸®, ÀÎüÀ¯Çؼº ¹°Áú °ü¸® °ü·Ã Áö½Ä
12. ÀÓ»óÇмúÆÀÀå : Â÷Àå~ºÎÀå±Þ
ÀÓ»ó
1. ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á µî ÀÚ·á °ËÅä
2. ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÏÁ¤/ºñ¿ë °áÁ¤
3. ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀÎ(IND)
4. ÀÓ»ó½ÃÇ躯°æ/°ËÅä
5. ÀÓ»óCRO ¼±Á¤/°è¾à
6. ÀÓ»ó½ÃÇè°á°úº¸°í¼ °ËÅä
Çã°¡
1. Çã°¡ÀÚ·á °ËÅä
2. Çã°¡½Åû¼/Çã°¡º¯°æ½Åû¼ °ËÅä
3. Çã°¡½Åû¼/Çã°¡º¯°æ½Åû¼ º¸¿ÏÀÚ·á °ËÅä
4. Áß¾Ó¾à½É/Á¦Ç°¼³¸íȸÀÚ·á °ËÅä
5. ÀÌÀǽÅûÀÚ·á °ËÅä
1. ¾à°¡°áÁ¤/Ä¡·áÀç·á°áÁ¤½Åû¼ °ËÅä
2. º¸¿ÏÀÚ·á °ËÅä
3. ¼³¸íȸÀÚ·á °ËÅä
4. ÀÌÀǽÅûÀÚ·á °ËÅä
3. °³¹ß½Ç¹«ÀÚȸÀÇ follow up
´ë°ü
1. ¾à»ç¹ý/ÀÇ·á±â±â¹ý °³Á¤³»¿ë °ËÅä
5. ½Ä¾àû, º¹ÁöºÎ µî °ü°èÀÚ¿Í Ä£¹Ðµµ À¯Áö
Àü°ø : ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, ¼öÀÇÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·ÃºÐ¾ß Àü°øÀÚ
Çã°¡´ã´ç, ÀÓ»ó´ã´ç, Á¦Ç°°³¹ß´ã´ç 10³â ÀÌ»ó
1. ¾à»ç¹ý/¸¶¾à·ù°ü¸®¹ý µî °ü·Ã ¹ý±Ô
2. ÀÇ·á±â±â¹ý °ü·Ã ¹ý±Ô
13. mSENS ¹é½ÅProject Leader ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó: °úÀå~ºÎÀå±Þ(5~10³â ÀÌ»ó)
mSENS-Èñ±ÍÁúȯ(°£) Àü´Þü ÄÚºñµå19 °úÁ¦ Ã¥ÀÓÀÚ
¤ý mRNA Àü´Þü(DDS) ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¦(ÄÚºñµå19) Ã¥ÀÓÀÚ
¤ýÁ¦Çü ¼³°è¿Í In vitro/vivo ¹°¼º/±â´É Æò°¡ Àü¹®°¡
¤ýÀ¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦/¿¹¹æ ¹é½Å °³¹ß°æÇè °³¹ß °úÁ¤ °æÇè (IND)
14. mSENSÁ¦Çü ¼®»çÀÌ»ó : ´ë¸®~°úÀå±Þ(3~5³â ÀÌ»ó)
mSENS-Èñ±ÍÁúȯ(°£) Àü´Þü ÄÚºñµå19 °úÁ¦ Æò°¡ ´ã´çÀÚ
¤ý mRNA Àü´Þü(DDS) ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¦(ÄÚºñµå19) Æò°¡ ´ã´ç
¤ýmRNA Àü´Þü °ü·Ã in vitro Æò°¡ ¼öÇà °ü¸®
¤ý´ã´çÀ¸·Î ¿©·¯ Àü¹® ºÎ¼(Æò°¡/ºÐ¼®/µ¶¼º µî)¿ÍÀÇ Çù¾÷ ÁÖµµ
¤ý°úÁ¦ ÀÏÁ¤ ÀÌÇà ±×¸®°í ±×¿¡ µû¸¥ ´Ü°èº° ÀÇ»çÁøÇà »çÇ× ¹× º¸°í ¾÷¹«
±â´ÉÆò°¡ Àü¹®°¡
¤ýÀ¯ÀüÀÚ Àü´Þü Æò°¡ Àü¹®°¡
¤ýÀ¯ÀüÀÚ Àü´Þü in vitro ¹°¼º, ¼¼Æ÷ Æò°¡¿Í °ü·Ã ±â±â »ç¿ë Àü¹®°¡
¤ýÁ¦Á¦ Àü°ø ¼®»ç ÀÌ»ó
15. µ¶¼º¿¬±¸ ¼®»ç±Þ ÀÌ»ó(5³â ÀÌ»ó)
µ¶¼º ¹× È¿´É Æò°¡ ¿¬±¸
¤ýÀǾàÇ°ÀÇ µ¶¼º Æò°¡
¤ýÀÇ·á±â±âÀÇ »ýüÀûÇÕ¼º Æò°¡
¤ýÀÇ·á¿ë±¸ÀÇ È¿´É Æò°¡
¤ý»ý¹°ÇÐ, »ýÈÇÐ, ¼öÀÇÇÐ, ÀÇ»ý¸í°úÇÐ,
¤ý»ý¸í°øÇÐ µî ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ
¤ýµ¿¹°»ý¸® ¹× ÇغÎÇÐ Àü°øÀÚ, ÀÇ·á±â±â
¤ýÆò°¡ 5³â ÀÌ»ó °æÇè
¤ýKFDA, FDA, EMA ±ÔÁ¤ Àü¹®°¡
¤ýIND °æÇè
16. ÇÕ¼º½Å¾à ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸®´õ ¹Ú»ç±Þ ÀÌ»ó(5³â ÀÌ»ó)
ÇÕ¼º½Å¾à (small molecule)
Ç×¾ÏÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º ÃÑ°ý
¤ý¿ÜºÎ°úÁ¦ µµÀÔ°ËÅä, ½Å±Ô°úÁ¦
¤ýÁ¦¾È
¤ýfeasibility °ËÁõ ½ÇÇè ¹×
¤ýIND¿¡ ÇÊ¿ä ¿¬±¸ ÁÖµµ¿Í
¤ý¼öÇà °ü¸®
¤ýCRO/CDMO °ü¸®
[ÇÊ¿äÀü°ø ¹× ÀÚ°Ý]
¤ý¾àÇÐ, »ý¹°ÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø ¹Ú»ç
¤ýÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ
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