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4. Risk Management / Design Dossier / Clinical Evaluation ÀÚ·á ÀÛ¼º ¹× ÀÌÇØÀÚ
5. ISO 13485, ISO9001, ISO14001 µî QMS °ü·Ã ¾÷¹« °æÇèÀÚ
6. ±¹³»¿Ü RA ¾÷¹« °æ·Â 5³â ÀÌ»ó
7. ISO, IEC, EN µî Global Standard¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ
8. ±¹³»¿Ü Investigation ÁøÇà °æÇè ¿ì´ë
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1 Áß°ßÁ¦¾à»ç °³¹ßµî·Ï »ç¿ø~ÁÖÀÓ Á¶Á÷°ü¸®/½ÅÁ¦Ç° °³¹ß/Çмú/1³âÀÌ»ó/Çؿܾ÷¹«°æ·ÂÀÚ/¾à»ç/¿µ¾î
2 »óÀå Áß°ßÁ¦¾à»ç ±¹³»RA ´ë¸®~Â÷Àå ÀǾàÇ°°³¹ßÀÎÇã°¡5-10³â/½Ä¾àó´ë°ü/¹Î¿ø/CTD/½ÉÆò¿ø°æÇè/¾à»ç¿µ¾î¿ì´ë
3 »óÀåÁ¦¾à´ë±â¾÷ BD/¶óÀ̼¾½Ì Â÷ºÎÀå »ç¾÷°³¹ß¶óÀ̼¾½Ì/°Å·¡¼±°ü¸®/2³âÀÌ»ó/¿µ¾î
4 »óÀåÁ¦¾à»ç RA¾à»ç ´ë¸®~Â÷Àå RA/¾à°¡¾÷¹«/8³â/¾à»ç¿ì´ë/¿µ¾î´É¼÷ÀÚ
5 »óÀåÁ¦¾à»ç ±¹³»RAÆÀÀå °úÂ÷Àå±Þ ±¹³»ÀÎÇã°¡/´ë°ü/Á¶Á÷°ü¸®/7³â/½Ä¾àó½ÉÆò¿ø°æÇè/¿µ¾î
6 »óÀå »óÀ§Á¦¾à»ç ¶óÀ̼¾½Ì ´ë¸®~°úÀå ¶óÀ̼¾½ÌÀξƿô/ÇØ¿Ü°Å·¡¼±¹×½ÃÀåÁ¶¼/6³â/¿µ¾î
7 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç ÀǾàÇ°Çã°¡µî·Ï ´ë¸®~°úÀå ÀǾàÇ°Ç°¸ñÇã°¡/ÀÓ»ó½ÂÀÎÁö¿ø/ÀÚ·á/½Ä¾àû/±ÔÁ¤Áؼö/CTD/RA2-3³â/NDACTD°æÇè/¿µ¾î/78³â»ýÀÌÈÄ
8 »óÀåÁß°ß»ç °³¹ßº»ºÎÀå ÀÓ¿ø Á¦¾à»ç°³¹ßÃÑ°ýÀÓ¿ø/15³âÀÌ»ó/¾à»ç45¼¼ÀüÈÄ/ÀÌ»ç»ó¹«±Þ/µµÀüÀû±Ø¼º
9 »óÀåÁ¦¾à´ë±â¾÷ BD/¶óÀ̼¾½Ì ´ë¸®~°úÀå BD/¶óÀ̼¾½ÌÀξƿô°¢°¢ÇѸí/ÇØ¿ÜÁ¦ÈÞ¼±/Çù»ó/5³â/¿µ¾î
10 »óÀå±â¾÷ °³¹ßµî·Ï ´ë¸®~°úÀå Á¦¾à»ç°³¹ßµî·Ï/Á¦Ç°Çã°¡°ü¸®/5³âÀÌ»ó/¾à»ç
11 »óÀåÁß°ß»ç Çã°¡µî·ÏÆÀÀå °úÀå~ºÎÀå Çã°¡µî·Ï/ÀǾàÇ°/ÀÇ·á±â±â/´ë°ü/8³â/¾à»ç
12 Áß°ßÁ¦¾à»ç BD/¶óÀ̼¾½Ì °úÂ÷Àå±Þ Çؿܾ÷¹«/BD¶óÀ̼¾½Ì/ÇØ¿Ü°Å·¡¼±/8³âÀÌ»ó/¿µ¾î°¡´ÉÀÚ
13 »óÀåÁ¦¾à»ç »ç¾÷°³¹ß(ÆÀÀå/ÆÀ¿ø) ÁÖÀÓ~ÀÓ¿ø bd¶óÀ̼¾½ÌÀξƿô/ÇØ¿Ü°Å·¡¼±½ÃÀåÁ¶»ç/3³â/¿µ¾î
14 »óÀå±â¾÷ °³¹ßµî·Ï ÁÖÀÓ~°úÀå ½Å¾àÇã°¡/½ÅÁ¦Ç°±âȹ°³¹ß/3³â/¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦°æ·Âȯ¿µ
15 »óÀåÁ¦¾à»ç ½Å¾à°³¹ß±âȹ °úÀå~ÀÓ¿ø ½Å¾à°³¹ß±âȹ°ü¸®/±Û·Î¹ú»ç¾÷°³¹ß/¶óÀ̼¾½Ì/¾àÇи鿪Çйڻç/Æ÷´Ú2³â/ÇØ¿Ü°æ·Â¿ì´ë
16 ¼öÃâÀÔÀü¹®»ç ¿ø·áÀǾàÇ°µî·Ï »ç¿ø~´ë¸® ¿ø·á¿ÏÁ¦¼öÀÔÀǾàÇ°µî·Ï¾÷¹«/DMF¿ÏÁ¦¼öÀÔµî·Ï2³âÀÌ»ó/¿µ¾î
17 »óÀåÁ¦¾à»ç BD¶óÀ̼¾½ÌÀξƿô °úºÎÀå ÀǾàÇ°ÇؿܶóÀ̼¾½ÌÀξƿô/ÀǾàÇ°»ç¾÷°³¹ß10³â/¿µ¾î¹×¿Ü±¹¾î´ÉÅë
18 »óÀåÁ¦¾à»ç BD °úÂ÷Àå±Þ ÇؿܽűÔÇ°¸ñµµÀÔ°ü¸®/½ÃÀåºÐ¼®»ç¾÷Á¦¾È/½Å±Ô°è¾à/5³â/RABD°æ·Â/¾à»çȯ¿µ/¿µ¾î
19 Áß°ßÁ¦¾à»ç Çмú »ç¿ø~°úÀå Á¦Ç°°ü·ÃÇмú/¿µ¾÷»ç¿ø±³À°/½ÅÀÔor°æ·Â10³âÀÌÇÏ/¾à»ç
20 »óÀåÁ¦¾à»ç BD ÁÖÀÓ~´ë¸® »ç¾÷°³¹ß/ÇØ¿Ü°Å·¡¼±/½ÅÁ¦Ç°±âȹ/3³â/¿µ¾î/¾à»ç¿ì´ë
21 Áß°ßÁ¦¾à»ç RA ÁÖÀÓ~°úÀå Çã°¡µî·Ï/3³âÀÌ»ó/ÀÇ·á±âµî·Ï°æ·Â/¾à»çȯ¿µ
22 ½Å¾à°³¹ßÀü¹®»ç »ç¾÷°³¹ß(µî·Ï´ë°ü) ´ë¸®~°úÀå ±¹³»ÀÓ»óIND/±¹³»¿ÜÁ¦Á¶¼ÒÃß°¡/¾Öºê¼Æ¾ÇØ¿ÜÇã°¡º¸¿Ï´äº¯/5³â/¿µ¾î/ÇØ¿Ü°æ·Â
23 »óÀ§Á¦¾à»ç ¶óÀ̼±½ºÀÎ/°³¹ß »ç¿ø~´ë¸® ¿ÏÁ¦Ç°°³¹ß/¶óÀ̼¾½Ì/2³â/¿µ¾î/°ü·ÃÇаú
24 »óÀå Áß°ßÁ¦¾à»ç °³¹ß±âȹÆÀÀå Â÷Àå~ÀÓ¿ø ¿¬±¸°úÁ¦¹ß±¼±âȹ°³¹ßµ¿ÇâÆľÇ/¶óÀ̼¾½Ìbd/12sus/¾à»çÇʼö/¿µ¾î°¡´ÉÀÚ
25 »óÀåÁ¦¾à»ç °³¹ßµî·Ï ´ë¸®~ºÎÀå °³¹ßµî·Ï/7³âÀÌ»ó/Çã°¡µî·Ï5³âÀÌ»ó°æ·ÂÀÚ
26 Á¦¾à´ë±â¾÷ Çã°¡µî·Ï ´ë¸® ÀǾàÇ°ÀÇ·á±âÁ¦Á¶¼öÀÔÇ°¸ñÇã°¡/¾ÈÀü¼ºÀ¯È¿¼º±âÁؽÃÇè¹æ¹ý½É»ç/¾à°¡°ü¸®/°úÁ¦°ü¸®/67³â/´ë°ü°æ·Â/ÆDZ³
27 Á¦¾à´ë±â¾÷ ¹é½Å°³¹ß »ç¿ø~´ë¸® ¹é½Å±Û·Î¹ú°³¹ß/±¹³»¿ÜÀÎÇã°¡/2-6³â/CTDÀÛ¼º°æ·Â/¹é½Å°æÇè
28 Áß°ßÁ¦¾à»ç °³¹ßÀÓ¿ø ÀÓ¿ø °³¹ßÃÑ°ý´ã´çÀÌ»ç/ÀǾàÇ°°³¹ßÃÑ°ý°æ·Â/40´ëÈĹÝ/¾à»ç¿ì´ë/¼öŹ¼öÃâ°æ·Â/¿µ¾î´ÉÅë/¸®´õ½Ê
29 »óÀå Áß°ßÁ¦¾à»ç °³¹ß±âȹÆÀÀå ´ë¸®~°úÀå ½ÅÁ¦Ç°Çã°¡µî·Ï/¶óÀ̼¾½Ì°ü·ÃBD/6³â/¾à»ç¸éÇãÁõ¿ì´ë
30 »óÀ§¿ø·áÀǾàÇ°»ç °³¹ßÆÀÀå ÆÀÀå~ºÎÀå °³¹ß15³â/Á¶Á÷°ü¸®/´ë¿Ü¾÷¹«/DMFÆÄÀϸµ°æÇè/°øÀåGMP¿î¿µÀÌÇØÀÚ
31 ½Å¾à°³¹ß»ç º¯¸®»ç ´ë¸®~Â÷Àå º±·üƯÇã±â¼ú°ËÅä/±¹¿µ¹®¸í¼¼¼/º¯¸®»çÇʼö/5³â/¿Ü±¹¾î´ÉÅëÀÚ/¼®¹Ú»ç
32 ½Å¾à°³¹ß»ç ÁöÀûÀç»ê±Ç »ç¿ø~°úÀå ±¹³»¿ÜƯÇã¹×»óÇ¥Ãâ¿ø/¸í¼¼¼¹ø¿ª/5³â/¿µ¾î±ÇÁ¹¾÷ÀÚ/¿µ¾îÀϾîÁß±¹¾î/¼®¹Ú»ç
33 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç BD/¶óÀ̼¾½Ì ´ë¸®~Â÷Àå ÇÕ¼ºÀǾàÇ°±â¼ú¼öÃâ°è¾à/LO/3³â/¿µ¾î´ÉÅë¾à»ç¿ì´ë
34 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç RA°æ·Â ÆÀÀå±Þ ¹é½Å¹ÙÀÌ¿À±¹³»¿ÜRA/°ü·ÃÇлçÀÌ»ó/7³â/Çؿܵî·ÏÇʼö/¿µ¾î´ÉÅë¿ì´ë/ºÐ´ç
35 »óÀå»óÀ§Á¦¾à»ç Á¦Ç°°³¹ß Â÷ºÎÀå ½ÅÁ¦Ç°°³¹ß±âȹÀü·«¼ö¸³(¼øȯ±â, ³»ºÐºñ, Ç×»ýÁ¦ µî)/ÀÎÇã°¡´ë°ü/10³âÀÌ»ó
36 ÄÚ½º´Ú±â¾÷ ÈÀåÇ°¿ø·á»ç¾÷°³¹ß ´ë¸®~Â÷Àå BD´ã´çÀÚ/¶óÀ̼¾½ÌÀξƿô/Alliance/±â¼úµµÀÔ¼öÃâ/ÈÇÐÀü°ø/ÈÇо÷Á¾5³âÀÌ»ó/¿µ¾î/¼¿ï»ç¹«¼Ò±Ù¹«
37 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÇмúÆÀÀå Â÷ºÎÀå Çмú/¿µ¾÷»ç¿øÁ¦Ç°±³À°/Á¶Á÷°ü¸®/10³â/¾à»ç¿ì´ë
38 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç »ç¾÷°³¹ßÃÑ°ýÆÀÀå Â÷Àå~ÆÀÀå ½Å±Ô»ç¾÷³»ºÎ°úÁ¦»ç¾÷¼ºÆò°¡/¶óÀ̼¾½Ì/ÀÓ»ó´ë°ü/15³â/°ü·Ã¾÷¹«À¯°æÇèÀÚ
39 Áß°ßÁ¦¾à»ç °³¹ßÆÀÀå °úÂ÷Àå±Þ ÀǾàÇ°ÀÎÇã°¡¾à°¡½ÅÁ¦Ç°°³¹ß/Á¶Á÷°ü¸®/10³â/¾à»ç¼®»ç¿ì´ë/ÆDZ³
40 Áß°ßÁ¦¾à»ç RA ÁÖÀÓ~ºÎÀå RA/Á¦Ç°Çã°¡º¯°æ°ü¸®/3³â/¿µ¾î/CTD°æ·Â
41 ±×·ìÁ¦¾à»ç °³¹ßµî·Ï ÁÖÀÓ~°úÀå °³¹ßµî·Ï/½ÅÁ¦Ç°°³¹ß/Çã°¡º¯°æ°ü¸®/3³â/¾à»çȯ¿µ
42 Áß°ßÁ¦¾à»ç ƯÇãÆÀÀå Â÷ºÎÀå ƯÇã°ü¸®µî·Ï/ƯÇãû/Á¶Á÷°ü¸®/10³â/º¯¸®»ç¾îÇпì¼öÀÚ¿ì´ë
43 À¯·´°èÁ¦¾à»ç RA °úÂ÷Àå±Þ Çã°¡µî·Ï/±âÁ¸Á¦Ç°Çã°¡º¯°æ°ü¸®/½ÅÁ¦Ç°µî·Ï/8³â/¾à»ç/¿µ¾î
44 »óÀåÁ¦¾à»ç ÀÇ·á±â±â°³¹ß °úÂ÷Àå±Þ ÇコÄɾîµð¹ÙÀ̽º°³¹ß/½ÃÀåºÐ¼®Á¦Ç°±âȹ°æ·Â/ÀÇ·áit¼Ö·ç¼Ç°³¹ß°æ·Â
45 ±¹°¡»êÇϱâ°ü °³¹ßº»ºÎÀå ÀÓ¿ø ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°°³¹ß/ÀǾàÇ°°³¹ß°ü¸®ÃßÁø/´ë¿Ü¾÷¹«/¹Ú»ç/Ç×¾ÐÁ¦°æ·Â/¿µ¾î
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1 Áß°ßÁ¦¾à»ç ¸¶ÄÉÆÃÆÀÀå °úÂ÷Àå±Þ ÀÇ·á±â(filter,thread)/MKT 4p mix/KOL°ü¸®/ÇǺμºÇü5³â
2 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ´ç´¢PM ÁÖÀÓ~°úÀå ´ç´¢¾à¸¶ÄÉÆÃ/¸ÅÃ⿹»êKOL°ü¸®/2-10³â/¾à»ç¿ì´ë
3 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ¸¶ÄÉÆøŴÏÀú Â÷ºÎÀå ±¹°¡º°Áö¿ªº°¸¶ÄÉÆÃÀü·«/¸ÞµðÄÃÄÁÆÛ·±½º/KOL/10³â/´ë±â¾÷Ãâ½Å¿ì´ë/30ÈÄ~40Áß/¾àÇмöÀÇÇпì´ë
4 Á¦¾à´ë±â¾÷ ·ù¸¶Æ¼½ºPM ÁÖÀÓ~°úÀå ·ù¸¶Æ¼½ºÄ¡·áÁ¦¸¶ÄÉÆÃ/KOL°ü¸®/.±Ù°ñ°Ý¸¶ÄÉÆÃ2-10³â/¿ÜÀÚ»ç¿ì´ë
5 ¹Ì±¹°Ô¿ÜÀÚ»ç ¿©¼º°Ç°PM °úÂ÷Àå±Þ ÇÇÀÓ¾àµî¸¶ÄÉÆÃ/½ÅÁ¦Ç°·±Äª/Á¦¾à»ç¸¶ÄÉÆÃ10³â/ÇÇÀӾึÄÉÆÃ5³â
6 Áß°ßÀÇ·á±â»ç Áø´Ü±â±â ÀÓ¿ø Áø´Ü±â±â»ç¾÷´ã´çÀÓ¿ø/15³âÀÌ»ó/¸¶ÄÉÆÿµ¾÷°æ·Â/ÀÇ·á±â±âÀÓ¿ø°æ·Â
7 ÀϺ»°è¿ÜÀÚ»ç OTC PM °úÂ÷Àå±Þ Ç°¸ñº°ÆǸŰèȹ/½ÅÁ¦Ç°¹ß¸Å/±¤°íÈ«º¸±³À°/5³â/35-40¼¼
8 ±×·ìÁ¦¾à»ç Ç×»ý/È£Èí±âPM ´ë¸®~°úÀå Á¦ÈÞ¼±Ç°¸ñ°ü¸®/½ÅÁ¦Ç°·±Äª/KOL/Ç×»ý,È£Èí±â°æ·Â6-9³â/¿µ¾îÇʼö
9 »óÀå Áß°ßÁ¦¾à»ç ETC PM ´ë¸®~°úÀå Àü¹®ÀǾàÇ°¸¶ÄÉ/ETC PM5-10³â
10 »óÀå Áß°ßÁ¦¾à»ç ¸¶ÄÉÆÃÀü¹® ´ë¸®~Â÷Àå µ¿¹°¾àÇ°¸¶ÄÉÆñâȹ/Á¦¾à¸¶ÄÉÆðæÇè¿ì´ë
11 ±×·ìÁ¦¾à»ç ÇǺΰúpm ´ë¸®~°úÀå ÇǺΰúÇ°¸ñ¸¶ÄÉÆÃ/Çǹ«pm6-10³â/¿µ¾î´ÉÅë
12 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç OTC PM ÁÖÀÓ~°úÀå ¿©¼ºOTCÇ°¸ñÀü·«¼ö¸³/Á¦Ç°±âȹ/3-10³â/»êºÎÀΰú¹×¿©¼ºÁ¦Ç°PM°æ·Â/ó¹æ°¡´É핝OTCÇ°¸ñ¸¶ÄÉÆðæ·Â
13 Áß°ßÁ¦¾à»ç ¸¶ÄÉÆú»ºÎÀå ÀÓ¿ø ÀǾàÇ°¸¶ÄÉÆÃÃÑ°ý/15³â/±¹³»´ë±â¾÷¸¶ÄÉÆÃÃâ½Å/´Ù±¹Àû»ç¹×¿µ¾÷ÀϺΰæ·Â/ETCÁ߽ɰæ·Â/45-55¼¼
14 Áß°ßÁ¦¾à»ç ETC¸¶ÄÉÆÃÆÀÀå Â÷ºÎÀå ETC¸¶ÄÉÆÃÃÑ°ý/¸ÅÃ⿹»êPM°ü¸®/¸¶ÃëÁ¦¸¶ÄÉÆðæ·ÂÇʼö
15 Áß°ßÁ¦¾à»ç °£ PM ÁÖÀÓ~´ë¸® ¼Òȱâ(°£)Ç°¸ñ¸¶ÄÉÆÃ/2³âÀÌ»ó/¿µ¾î´É·Â
<»ý»ê ºÎ¹®>
1 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ½Å¼³°øÀå°æ·ÂÀÚ ÁÖÀÓ~ºÎÀå Á¦¾à½Å¼³°øÀå »ý»ê/QA/QC/Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®¾à»ç/°æ·ÂÀÚ
2 Áß°ßÁ¦¾à»ç °øÀåÀå ÀÓ¿ø ÀǾàÇ°»ý»ê°øÀåÀå/°æ±âµµ¼ÒÀç/¾à»ç/¿µ¾î/65³â»ýÀÌÈÄ/15³âÀÌ»ó
3 »óÀåÁß°ßÁ¦¾à»ç °øÀåÀå ÀÓ¿ø ÀǾàÇ°°øÀåÀå/³²ÀÚ¾à»ç15³âÀÌ»ó/60³â»ý³»¿Ü/»ý»êÇ°ÁúÀü¹®°¡/°¿øµµ±Ù¹«
4 Áß°ßÁ¦¾à»ç ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ÁÖÀÓ~Â÷Àå ¹®¼¹×Á¦¾à¼³ºñ¹ë¸®µ¥À̼Ç3³âÀÌ»ó/¹«±Õ»ý»ê1³âÀÌ»ó°æ·ÂÀÚ
5 Áß°ßÁ¦¾à»ç µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖÀÓ~Â÷Àå µ¿°á°ÇÁ¶¹«±Õ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°»ý»ê/µ¿°á°ÇÁ¶±â°¡µ¿À¯Áöº¸¼ö/3³âÀÌ»ó/¿µ¾î/½Å±ÔÇ°¸ñÇã°¡°æÇè/ÀÚ°ÝÁõ¿ì´ë
6 »óÀå Áß°ßÁ¦¾à»ç »ý»êÀÌ»ç ÀÓ¿ø±Þ ÀǾàÇ°»ý»ê°øÀåÀå/¾à»ç/5³â/°æ±â¼ºÎ/50´ë
7 ÇÊ·¯Àü¹®»ç »ý»êÁö¿øºÎ¼Àå °úÀå~ºÎÀå ¿øºÎÀÚÀç°ü¸®/°øºÎ/»ý»ê±âȹ/»ý»êÁö¿ø10³âÀÌ»ó/ÆÀÀåºÎ¼Àå3³âÀÌ»ó°æ·Â/´ëÁ¹
8 »óÀå´ë±â¾÷ »ý»êÆÀÀå °úÀå~ºÎÀå ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°¹ßȿȸ¼öÁ¤Á¦DS/ºÐ¸®Á¤Á¦»ý»êÆÀÀå
9 ¿ÜÀÚÁ¦¾à»ç CMO¸Å´ÏÀú Â÷ºÎÀå Àü·«°í°´¹×·±Äª°ü·Ã°ø±Þ¾÷ü¾÷¹«Á¶À²/Á¦Ç°°ø±Þ¸Á°ü¸®/10³â/Á¦¾àÇ°Áö½Ä/¿µ¾î
10 Áß°ßÁ¦¾à»ç Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ´ë¸®~ºÎÀå GMPÁ¦Á¶¼ÒÁ¦Á¶°ü¸®/°æ·ÂÀÚ
11 ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³Á¦¾à»ç »ý»ê°æ·ÂÀÚ ´ë¸®~Â÷Àå ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Á¦Á¶°æ·ÂÀÚ/Áٱ⼼Æ÷¹è¾çÁ¤Á¦°æ·Â
12 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ÁÖÀÓ~°úÀå gmpÁ¦Á¶¼ÒÁ¦Á¶°ü¸®/°æ·ÂÀÚ/¾à»çÇʼö
13 Áß°ßÁ¦¾à»ç °ø¹«ÆÀÀå °úÀå~ºÎÀå Á¦¾à°øÀå°ø¹«Àü¹Ý/°æ·ÂÀÚ
14 Áß°ßÁ¦¾à»ç »ý»ê »ç¿ø~Â÷Àå ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°»ý»ê°øÀå¾÷¹«/ÆÀÀå±Þ1¸í/Ç°ÁúÁ¦Á¶¾ÈÀü°ü¸®ÆÀ¿ø°¢1¸í¾¿
15 ÇÊ·¯Àü¹®»ç »ý»ê ´ë¸®~°úÀå ÀÇ·á±â±âÇÊ·¯½Å°øÀå°Ç¼³TFT/»ý»ê´ã´ç/3³âÀÌ»ó/ÃÊ´ëÀýÀÌ»ó/Ãáõ°ÅÁÖ¿ì´ë
16 ÇÊ·¯Àü¹®»ç ½Å°øÀå°Ç¼³ ÁÖÀÓ~ºÎÀå ÀÇ·á±â±â±â½Å°øÀå°Ç¼³TFT°ø»ç°ü¸®´ã´ç/°ø¹«3³âÀÌ»ó/ÃÊ´ëÀýÀÌ»ó/Ãáõ¿ì´ë
17 Áß°ßÁ¦¾à»ç »ý»ê°ü¸®ÆÀÀå Â÷ºÎÀå±Þ Á¦¾àgmp°øÀå»ý»ê°ü¸®ÃÑ°ý/12³âÀÌ»ó/»ý»ê¼ººÐ¼®/¿ø°¡/6½Ã±×¸¶Åë°èºÐ¼®/¿µ¾î
<ÇØ¿Ü ¼öÃ⠺ι®>
1 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÇØ¿ÜRA ÁÖÀÓ~°úÀå Á¦¾àÇؿܵî·ÏÀü¹Ý/CTD°æ·ÂÀÚ/¿µ¾î´ÉÅëÀÚ/FDAEUµî·Ï°æ·ÂÀÚ
2 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ±Û·Î¹ú»ç¾÷ ÀÓ¿ø ±Û·Î¹ú»ç¾÷´ã´çÀÓ¿ø/ÇØ¿Ü»ç¾÷ÃÑ°ý°æ·Â/¾à»ç/mba/ÇØ¿ÜÁÖÀç°¡´ÉÀÚ/50´ë/¿µ¾î
3 ´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ÇØ¿Ü¿µ¾÷ ÆÀÀå±Þ Á¦¾àÇØ¿Ü¿µ¾÷(Áß³²¹ÌÁßµ¿·¯½Ã¾ÆÀ¯·´)/Á¦¾à¹×»ó»ç°æ·Â/11³â/¿µ¾î´ÉÅë(½ºÆäÀξî¿ì´ë)
4 ±×·ìÁ¦¾à»ç ÇØ¿Ü¿µ¾÷ ´ë¸®~ºÎÀå Çؿܵî·Ï/Çã°¡/°æ·ÂÀÚ/¿Ü±¹¾î´ÉÅëÀÚ/»ó»çµîŸ»ê¾÷°æ·Â°¡´É
5 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÀϺ»¿µ¾÷ °úÂ÷Àå±Þ ÀϺ»ÇöÁö¿µ¾÷/¹ýÀΰü¸®/»ç¾÷°èȹ/ÀÎÇã°¡/ÀϺ»ÁÖÀç°¡´ÉÀÚ/7³â/ÀϾ¾î/Á¦¾à¸¶ÄÉÆÿµ¾÷°æ·Â
6 ±×·ìÀÚȸ»ç ÇØ¿Ü¿µ¾÷ °úÂ÷Àå±Þ ÇØ¿ÜÀü¹®ÀǾàÇ°¼öÃâ(Èñ±Í¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)/ÃÑ°ý½Ç¹«/ÆÄÆ®³Ê»ç°ü¸®/¿µ¾÷¸¶ÄÉÆÃÁö¿ø/10-15³â
7 Áß°ß¿ø·áÁ¦¾à»ç Çؿܵî·Ï °úÀå~Â÷Àå ¿ø·áÀǾàÇ°ÇØ¿ÜÁ¦Ç°µî·Ï(ra)/ÇØ¿ÜÀ¯±âÇÕ¼º¹Ú»ç¿ì´ë/¿µ¾î/Àεµ°æÇè¿ì´ë
8 »óÀåÁ¦¾à»ç ÀϺ»¼öÃâ´ã´çÀÓ¿ø ÀÓ¿ø APIÀϺ»¼öÃâ´ã´çÀÓ¿ø/10³âÀÌ»ó/ÀϾî´ÉÅë/ÀϺ»¼öÃâ°æ·Â/50´ë
9 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÇØ¿Ü¿µ¾÷ Â÷ºÎÀå ¿Ï·á¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°ÇØ¿Ü¿µ¾÷Àü¹Ý/¿µ¾î¿ì¼öÀÚ/°æ±â±Ç±Ù¹«
10 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÇØ¿ÜRA ÁÖÀÓ~´ë¸® ÀǾàÇ°ÇØ¿ÜÀÎÇã°¡/µî·Ï¼·ù/±¹°¡º°±ÔÁ¤/±¹°¡OR´ë¸®Á¡°ü¸®°æÇè
11 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÀÇ·á±â±âÇؿܵî·Ï ÁÖÀÓ~´ë¸® 3µî±ÞÀÇ·á±â±âÇØ¿ÜÀÎÇã°¡/CEÀÎÁõ/µî·Ï¼·ù/±¹°¡º°±ÔÁ¤/CE°æÇè/°ü·ÃÀü°ø¿ì´ë
12 µ¿¹°ÀǾàÇ°»ç ÇØ¿Ü»ç¾÷ ÀÓ¿ø µ¿¹°ÀǾàÇ°ÇØ¿Ü»ç¾÷´ã´ç/65³â»ý³»¿Ü/15³â/ÀÎüÀǾàÇ°°æ·ÂÀÚ°¡´É/ÃßÁø·Â¸®´õ½Ê
13 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÇØ¿Ü»ç¾÷ ÁÖÀÓ~´ë¸® ÇؿܼöÃ⿵¾÷/½Å±Ô°Å·¡Ã³¹ß±¼/Á¦¾àȸ»ç°æ·Â/5³â/¿µ¾î´ÉÅë
14 Áß¼ÒÁ¦¾à»ç ÇØ¿Ü¿µ¾÷ Â÷Àå~ÆÀÀå ÀǾàÇ°ÇØ¿Ü¿µ¾÷Àü¹Ý/4³âÁ¦ÀÌ»ó/Á¦¾à¼öÃâ(ÀǾàÇ°ÆÐÄ¡/Àü¹®¾àÀÇ·á±â±âÇÊ·¯)/8³â/¿µ¾î¿ì¼öÀÚ
15 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÇØ¿Ü¿µ¾÷ ´ë¸®~°úÀå ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°¼öÃâ/Á¦¾à»ç°æ·Â/½Å±Ô°Å·¡Ã³°³¹ß°æÇè/¿µ¾î°¡´ÉÀÚ
16 ÇÊ·¯Àü¹®»ç ÇØ¿ÜRA ´ë¸®~°úÀå ÇÊ·¯Á¦Ç°ÇØ¿ÜÀÎÇã°¡/±â¼ú¹®¼ÀÛ¼º/¿µ¾î/QMS °ü·Ã°æÇè/5³â/±Û·Î¹ú±âÁØÀÌÇØ/±¹³»¿Üinvestigation°æÇè
17 Áß°ß ¿ø·áÁ¦¾à»ç ÀϺ»¹«¿ªÆÀ »ç¿ø~°úÀå ¿ø·áÀǾàÇ°ÇØ¿Ü¿µ¾÷(ÀϺ»)/ÀϺ»¼öÃâÀÔ°æ·Â/ÀϺ»¾îÃÖ»ó±Þ/³²³à¹«°ü
<¿¬±¸ ºÎ¹®>
1 Áß°ßÁ¦¾à»ç ¿¬±¸¼ÒÀå ÀÓ¿ø±Þ ¿¬±¸¼ÒÀå/20³âÀÌ»ó/¹Ú»ç¾à»ç¿ì´ë/ÇØ¿Ü¿¬±¸°æ·Â¿ì´ë/½Å¾à°³¹ßÇÕ¼ºÃµ¿¬¹°Àü¹®°¡
2 »óÀåÁß°ß»ç ¿¬±¸¼ÒÀå ÀÓ¿ø Á¦¾à»ç¿¬±¸¼ÒÀå/³²ÀÚ¾à»ç¹Ú»ç/¼ö¿ø±Ù¹«/40´ëÃʹÝ/Á¦Á¦¿¬±¸°æ·ÂÇʼö
3 Áß°ßÁ¦¾à»ç Á¦Á¦¿¬±¸ ´ë¸®~Â÷Àå Á¦Á¦¿¬±¸/°³·®½Å¾àÁ¦³×¸¯°æ·Â/¼®»çÀÌ»ó
4 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ¿¬±¸¼ÒÀå ÀÓ¿ø ¿¬±¸¼ÒÀå/Áø´Ü½Ã¾à¿¬±¸°³¹ßÀ¯°æÇèÀÚ¿ì´ë/¸é¿ªÈÇкÐÀÚÁø´Ü¹Ú»ç/15³â/
5 Áß¼ÒÁ¦¾à»ç ¿¬±¸°³¹ß ºÎÀå~ÀÓ¿ø Áø´Ü½Ã¾à/½Å¾à¿¬±¸°³¹ßÃ¥ÀÓÀÚ/¿¬±¸¼Ò¼³¸³¿î¿µ/¹Ú»ç¿ì´ë
6 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ¿¬±¸¼ÒÀå ÀÓ¿ø±Þ ÀǾàÇ°¿¬±¸ÃÑ°ý/¿Ü±¹¹Ú»ç/5³â/¾à»ç¿ì´ë/¼ö¿ø±Ù¹«/¿µ¾î´ÉÅë/50´ë
7 ÇÊ·¯Àü¹®»ç °øÁ¤°³¹ß ´ë¸®~Â÷Àå È÷¾Ë·ç·Ð»ê¹ßÈ¿Á¤Á¦ºÐ¸®/¹Ì»ý¹°¹ßÈ¿°øÁ¤°³¹ß/¹ßÈ¿¹è¾ç¾×ºÐ¸®Á¤Á¦/»ý¸í°øÇм®»çÀÌ»ó/Çлç°æ·ÂÀÚ
8 Áß°ßÁ¦¾à»ç Á¦Á¦¿¬±¸ »ç¿ø~´ë¸® Á¦Á¦°³¹ß/½ÅÀÔor8³âÀÌÇÏ/¾à»çÇʼö
9 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ¹é½Å¿¬±¸¿ø °úÂ÷Àå±Þ ¹é½Å¿¬±¸°³¹ß°æÇèÀÚ/Á¦Ç°°³¹ß°úÁ¤°ü¿©°æ·Â/¹Ú»çÈÄ5³â/¼®»çÈÄ10³â
10 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç Á¦Á¦¿¬±¸ ÁÖÀÓ~°úÀå Á¦Á¦¿¬±¸/°æ·ÂÀÚ/¼®»çÀÌ»ó
11 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ºÐ¼®¿¬±¸ ÁÖÀÓ~°úÀå ºÐ¼®¿¬±¸/Çؿܵî·Ï¼·ùÀÛ¼º/CTD/IND°æ·Â¿ì´ë
12 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ¿¬±¸¼ÒÆÀÀå °úÀå~ºÎÀå Áß¾Ó¿¬±¸¼ÒÆÀÀå/Á¦Á¦¿¬±¸1¸í/¾à¸®¿¬±¸1¸í
13 Á¦¾à´ë±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à°³¹ß ´ë¸®~ºÎÀå ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¬±¸°³¹ß/°øÁ¤¿¬±¸ºÐ¼®°³¹ß/¼®»çÀÌ»ó/¿Ü±¹¾î¿ì¼öÀÚ/ÇØ¿ÜÇÐÀ§¿ì´ë
14 Áß°ßÁ¦¾à»ç Á¦Á¦°³¹ßÆÀÀå ºÎÀå Á¦Á¦°³¹ß/°æ·ÂÀÚ
15 Á¦¾à´ë±â¾÷ ¿¬±¸¿ø Â÷ºÎÀå ETCOTCÀǾàÇ°¿¬±¸°³¹ß/°Ç½Ä¹×ÀÇ·á±â±â¼ÒÀ翬±¸°³¹ßŽ»ö/È¿·ÂÆò°¡/õ¿¬¹°¿¬±¸10³â/¼®»çÀÌ»ó¿ì´ë
16 ±¹°¡»êÇϱâ°ü ¹ÙÀÌ¿ÀÇ×¾ÏÁ¦ºñÀÓ»ó ´ë¸®~°úÀå ¹ÙÀÌ¿ÀÇ×¾ÏÁ¦ºñÀÓ»óÇÁ·ÎÁ§Æ®°ü¸®´ã´ç/½Å¾àºñÀÓ»ó°æ·Â/±¹°¡¿¬±¸°³¹ß°æ·Â/Á¦¾à»ç°æ·ÂÇʼö/¿µ¾î
17 Áß¼Ò¿¬±¸¾÷ü ¿¬±¸±âȹ ÁÖÀÓ~Â÷Àå ½Å¾à°Ç½Ä°³¹ß±âȹ/°³¹ß¹°Áú/±â¼ú°¡Ä¡/¿¬±¸°èȹ/TFT/±¹°¡¿¬±¸°úÁ¦/ÀÚ·áÁ¶»ç
18 À¯¸Áº¥Ã³»ç ¿¬±¸¼ÒÀå ºÎÀå~ÀÓ¿ø ÁßÃ߽Űæ°èÁúȯ/¹ÙÀÌ¿ÀÇõ½Å½Å¾à°³¹ßÃ¥ÀÓÀÚ/»ý¹°¹Ú»ç/½Å¾à°³¹ß10³â
<¿µ¾÷ ºÎ¹®>
1 »óÀå Áß°ßÁ¦¾à»ç ¿µ¾÷±âȹ ´ë¸®~°úÀå ¿µ¾÷È¿À²Èµî±âȹ½Ç¹«/Á¦¾à¿µ¾÷±âȹ5³âÀÌ»ó./CRM¼Ö·ç¼Ç¿î¿µ¿ì´ë
2 Áß°ßÁ¦¾à»ç ¼öŹ°úÀå ´ë¸®~°úÀå Á¦¾à»çÀ§¼öŹ½Å±Ô°ü¸®/3³âÀÌ»ó
<ÀÓ»ó ºÎ¹®>
1 ±¹³»CRO PM-Àӻ󺻺Π´ë¸®-°úÀå Ç×¾ÏÁ¦ ½ºÅ͵ð °æÇèÀÚ, CRA 3³â ÀÌ»ó, PM °æ·ÂÀÚ,¿µ¾î,
2 ±¹³»CRO CRA-Àӻ󺻺Π»ç¿ø-°úÀå CRA ¾÷¹« 1³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ.¸ð´ÏÅ͸µ °æ·ÂÀÚ,
3 ±¹³»CRO CRA »ç¿ø-´ë¸® CRA¾÷¹« 1³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ,¸ð´ÏÅ͸µ °æÇè Çʼö, Oncology°æ·ÂÀÚ È¯¿µ(ÀçÅð¡´É:¼¿ï,ºÎ»ê)
4 Áß°ßCRO PM ´ë¸®~°úÀå ÀÓ»óPM°ü¸®ÁøÇà/5³âÀÌ»ó°æ·Â/°ü·ÃÇаú
5 Áß°ßCRO CRA »ç¿ø-´ë¸® CRA/¸ð´ÏÅ͸µ/1³âÀÌ»ó/¸ð´ÏÅ͸µ°æ·Âȯ¿µ
6 »óÀåÁß°ßÁ¦¾à»ç ±Û·Î¹úÀÓ»ó ´ë¸®~°úÀå ÀÓ»ó°ü¸®ÁøÇà/±Û·Î¹úÀÓ»ó/cro°ü¸®/5-10³â/crm,pm°æ·Â/¿µ¾î°¡´É/ÃæºÏ±Ù¹«
7 ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ç Áß±¹ÀÓ»óÀÎÇã°¡ ´ë¸®~°úÀå Áß±¹ÀÓ»óÀÎÇã°¡°æÇèÀÚÇʼö/Áß±¹¾î/±¹³»¿ÜGMPÀÎÇã°¡°æÇè/HSK6±ÞÅäÀÍ900ÀÌ»ó¿ì´ë/´ë±â¾÷¿ì´ë
8 ½Å¾à°³¹ßÀü¹®»ç ÀÓ»ó ÁÖÀÓ~´ë¸® CRA¾÷¹«3-4³â/È°µ¿¼º/ÆDZ³/12¿ù15ÀÏÀԻ簡´ÉÀÚ¿ì´ë
9 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç ÀǾàÇ°ÀÓ»ó °úÂ÷Àå±Þ ½ÃÇè°èȹ¼/°á°úº¸°í¼°³¹ß°ËÅä°æÇèÀÚ/Àü·«¼ö¸³/½ÃÀ忬±¸/ÀÚ·á¹ø¿ª/5³â/¿µ¾î/71³â»ýÀÌÀü
10 »óÀå»óÀ§Á¦¾à»ç ÀÓ»ó/Åë°è ÁÖÀÓ~°úÀå ÀÓ»ó¼öÇà°ü¸®/°³¹ßÅë°è/3-9³â/ÀÓ»óÅë°èÀü°øÀÚ¹×°æÇèÀÚ/¼®¹Ú»ç¿µ¾î¿ì´ë
11 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç DM/STAT »ç¿ø~´ë¸® Åë°èµðÀÚÀÎ/ÇÁ·Î±×·¡¹Ö/°á°úº¸°í¼/Àü»ê°ü·Ã¼®»ç¿ì´ë/1³â/Åë°èÇñ׷¥/¿µ¾î/85³âÀÌÈÄ
12 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç Sr.CRA ´ë¸®~°úÀå site¸ð´ÏÅÍ/IRB/in-house¹®¼/¿¬±¸±â°ü¹®¼°ü¸®/¼®»ç¿ì´ë/cra3³â/crc7³â/¿µ¾îÄÄÇ»ÅÍ/76³âÀÌÈÄ
13 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç ÀǾàÇ°ÀÓ»ó(COM) °úÀå~ºÎÀå ÀÓ»ó¼öÇà°ü¸®/ÆÀ¿ø±³À°/°³¼±Á¦¾È/ÇÁ·ÎÁ§Æ®°ü¸®/¼®»ç¿ì´ë/CRA5³â/¸Å´ÏÀú1³â/¿µ¾î/71³âÀÌÈÄ
14 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç ÀǾàÇ°ÀÓ»ócra »ç¿ø~´ë¸® site¸ð´ÏÅÍ/IRB/in-house¹®¼/ÀÓ»ó¹®¼°ü¸®/¼®»ç¿ì´ë/1³â/¿µ¾î/ÄÄÇ»ÅÍ
15 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç ÀÇ·á±â±âÀÓ»ócra »ç¿ø~´ë¸® studyÁغñ(feasibility/prestudy visit/irb)/site°ü¸®/sae/¹®¼°ü¸®/1³â/¿µ¾î
16 ÀÓ»óÄÁ¼³Æûç DM/STAT »ç¿ø~´ë¸® CRF°³¹ß/query°ü¸®/medical coding/ÀԷ½ýºÅÛ°³¹ß°ü¸®/¼®»ç/1³â/ÇÁ·Î±×·¡¹Ö/¿µ¾î/85³âÀÌÈÄ
17 »óÀå±â¾÷ ÀÓ»óÆÀÀå ºÎÀå~ÀÓ¿ø ±¹³»¿Ü½Å¾à°³¹ßÇã°¡¿ëÀÓ»óÃÑ°ý/10³â/¿µ¾î/¾à»çÀÇ»çȯ¿µ
18 »óÀå»óÀ§Á¦¾à»ç ÀÓ»ó ÁÖÀÓ~ºÎÀå ÀÓ»ó¼öÇà°ü¸®/3³âÀÌ»ó/¸ð´ÏÅ͸µ°æ·Âȯ¿µ
19 »óÀå´ë±â¾÷ ÇÕ¼º½Å¾àÀÓ»óÆÀÀå °úÂ÷Àå±Þ ÇÕ¼º½Å¾àÀÓ»ó°ü¸®/Á¶Á÷°ü¸®/CROÇùÁ¶°ü¸®/6³â/¿µ¾î/¼®¹Ú»ç
20 »óÀåÁ¦¾à»ç CRA »ç¿ø~ÁÖÀÓ CRA/1SUS/3»ó°æÇè/¾à»ç¿ì´ë/¿µ¾î¿ì´ë/ÇØ¿Ü¿©Çà°¡´ÉÀÚ
21 »óÀåÁ¦¾à»ç ÀÓ»ó¿ªÇÐÆÀÀå Â÷ºÎÀå ÀÓ»ó½ÃÇèÁøµµ°ü¸®/ÀÚ·áÅë°èÀÇÇÐÀÚ·áÁýÇʸ®ºä/IND¹×IRBÀ̽´ÇØ°á/CRD¿î¿µ°ü¸®/.´ë¿Ü/7³â/Á¦¾à10³â
22 ´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ÀÓ»ó/Çмú ÁÖÀÓ 1-3»ó¹×4»óÀÓ»óÁøÇà/¸¶ÄÉÆÿ¬±¸/IRB/½ºÅÇÈÆ·Ã/ÀüÀÓ»ó/¸ð´ÏÅ͸µ/3-4³â/¾à»ç/7¿ùÀÌÈÄÆDZ³±Ù¹«
23 ¿Ü±¹°èCRO Sr.CRA ´ë¸® CRA/¸ð´ÏÅ͸µ·¹Æ÷Æ®/»çÀÌÆ®°ü¸®/3³â/¿µ¾î
24 ¿Ü±¹°èCRO COM °úÂ÷Àå±Þ ÀÓ»ó°ü¸®/Á¶Á÷°ü¸®/CRA7³â/°ü¸®°æÇè/¿µ¾î
25 ½Å¾à°³¹ß»ç ÀÓ»ó¸Å´ÏÀú Â÷ºÎÀå ÀÓ»ó°ü¸®/CROÇùÀÇ/Á¶Á÷°ü¸®/10³â/ÃßÁø·Â/¿µ¾î¿ì¼öÀÚȯ¿µ
26 ÀÓ»óCRO»ç ÀÓ»óQA Â÷ºÎÀå ÀÓ»ó½ÃÇèÁ¡°Ë./CAPA°ü¸®/½ºÆù¼AUDIT¹×Çã°¡±â°üÁ¶»çÀÀ´ë/SOP°ü¸®/5³â/¿µ¾î/ISOÀÚ°ÝÁõ/84³â»ýÀÌÀü
27 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÀÓ»óÀü¹® ºÎÀå~ÀÓ¿ø Á¦¾à´ë±â¾÷ÀÓ»óÃÑ°ý/10³âÀÌ»ó/¿µ¾î´ÉÅë/¾à»çÀÇ»ç¿ì´ë
28 »óÀåÁ¦¾à»ç CRA ÁÖÀÓ~Â÷Àå ÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®/¸ð´ÏÅ͸µ/MFDS¹×IRBº¸°í/ÀÚ·áÀÛ¼º°ËÅä/3-15³â
29 Áß°ßÁ¦¾à»ç ÀÓ»ó »ç¿ø~´ë¸® CRA/¸ð´ÏÅ͸µ/1³â/°ü·ÃÀü°ø/°æ±â¿¬±¸¼Ò±Ù¹«
30 ±Û·Î¹ú »ý¸í°øÇбâ¾÷ CRA »ç¿ø~°úÀå CRA/¸ð´ÏÅ͸µ/CRO»ç¾÷ºÎ°ü¸®/2³â/¿µ¾î°¡´ÉÀÚ/¿Ü±¹ÀÓ¿øÁø°ú¾÷¹«
31 ±¹°¡»êÇϱâ°ü ÀÓ»ó °úºÎÀå Ç×¾ÏÁ¦½Å¾àÀÓ»ó°ü¸®/´ë¿Ü¾÷¹«ÇùÁ¶/¼®»ç5³â¹Ú»ç3³â/¿µ¾î
32 Áß»óÀ§Á¦¾à»ç CRA »ç¿ø~´ë¸® Çã°¡ÀüÀÓ»óÀü·«°ü¸®/CRO°ü¸®/°á°úº¸°í/1³â/ÀÓ»ó±âȹ°æ·Â¹×INDIRB°æ·Âȯ¿µ/¿µ¾î
33 ½Å¾à°³¹ß»ç CRM °úÂ÷Àå±Þ ÀÓ»ó°ü¸®ÁøÇà/Á¶Á÷°ü¸®/´ë¿Ü±â°üÇùÀÇ/8³â/¹ÙÀÌ¿Àõ¿¬¹°°æ·Â
34 ½Å¾à°³¹ß»ç CRA ÁÖÀÓ~´ë¸® CRA/¸ð´ÏÅ͸µ/SITE°ü¸®/2³â/õ¿¬¹°¹ÙÀÌ¿À°æ·Â
35 ±×·ìÁ¦¾à»ç ÀÓ»ó°³¹ß °úÀå ÀÓ»ó°³¹ßÀü·«/CROÄ¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç/ºñÀÓ»óÀü·«¼ö¸³/9-12³â/¾à»ç¿µ¾î¿ì´ë
<°æ¿µÁö¿ø ºÎ¹®>
1 Áß°ßÁ¦¾à»ç IR/PR °úÀå~ÆÀÀå IR/PR¾÷¹«/ÆÀÀå(°úÀå)ÀÌ»ó/°æ·Â10³âÀÌ»ó/30´ëÁß¹ÝÀÌ»ó
2 ´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ±âȹÆÀ°æ·Â»ç¿ø Â÷Àå Àü·«±âȹÀü¹Ý/ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÃßÁø/µ¿Çâ¸ð´ÏÅ͸µ/»ó°æ°è/°æ·ÂÀÚ/Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°æÇè¿ì´ë
3 Áß°ßÁ¦¾à»ç ±¸¸Å ´ë¸®~°úÀå Á¦¾à»ç±¸¸Å¾÷¹«Àü¹Ý/³»¿ÜÀÚ±¸¸Å°æ·Â/¿¬±¸ºÎÀÚÀç°æ·Â/ÆDZ³
4 ÀÇÇÐÁ¤º¸»ç ½Ã½ºÅÛÀ¯Áöº¸¼ö »ç¿ø º´¿øÀ¥½Ã½ºÅÜ°³¹ßÀ¯Áöº¸¼ö/°í°´´ëÀÀ/¼³Ä¡Áö¿ø/C#, ASP.Net, JSP, MS-SQL/30¼¼ÀÌÇÏ/º´¿øHIS°æÇè¿ì´ë
5 ½Å¾à°³¹ß»ç ±¹³»º¯È£»ç °úÀå~ÆÀÀå °è¾à¼°ËÅä/Ç¥ÁØ°è¾à¼Á¤ºñ/Çù¾÷ºÎ¼¹ýÀûÁö¿ø/¶óÀ̼¾½Ì´ë°ü/»ç³»¹ý·ü½Ã½ºÅÛ/±¹³»º¯È£»ç¿µ¾îÀϾîÁß±¹¾î
6 Á¦¾àº¥Ã³»ç ÀλçÃѹ« ´ë¸®±Þ Á¦¾à»çÀλçÃѹ«½Ç¹«/ä¿ë±Þ¿©µîÀλç°ü¸®½Ç¹«°æ·ÂÀÚ/Á¦¾à»ç°æ·Â¿ì´ë
7 Áß°ßÁ¦¾à»ç ±âȹÁ¶Á¤ÆÀ ´ë¸®~Â÷Àå °æ¿µ±âȹ/°æ¿µÀü·«/¹Ì·¡Àü·«±âȹ/»ó°æ°è/´ë±â¾÷or»óÀåÁ¦¾à»çÀü·«±âȹ °æ·Â
8 Áß°ßÁ¦¾à»ç »ç¾÷±âȹ Â÷Àå~ÆÀÀå Á¦¾à»ç»ç¾÷±âȹÀü¹Ý/¼öÀÔÀǾàÇ°½Å±Ô»ç¾÷°æ·Â/¿µ¾î°¡´ÉÀÚ/ÆDZ³
9 »óÀåÁ¦¾àÁöÁÖȸ»ç °æ¿µ°ü¸® °úÂ÷Àå±Þ Àç°æ/ÀλçÃѹ«/°Ç½Ä°ü·Ã°æ¿µ°ü¸®°æ·ÂÀÚ/5-10³â
10 »óÀåÁ¦¾àÁöÁÖȸ»ç Àü·«±âȹ ´ë¸®~°úÀå Àü·«±âȹ/»ó°æ°è¿Àü°ø/Áß°ß±â¾÷ÀÌ»óÁ¦¾à»çÀü·«±âȹ°æ·Â/5-10³â
11 Áß¼Ò µ¿¹°ÀǾàÇ°»ç Àü·«±âȹ °úÂ÷Àå±Þ µ¿¹°ÀǾàÇ°°ü·Ã/»ç¾÷±¸Á¶±¸Ãà/°æ¿µºÐ¼®Àü·«±âȹ/±â¾÷¹®ÈÇõ½Å/°ü·Á°æ·Â
12 Áß¼ÒÁ¦¾à»ç ±âȹ °úÂ÷Àå±Þ Á¦¾à»ç±âȹ¾÷¹«Àü¹Ý/»ó°æ°è/Á¦¾à»ç±âȹ°æ·Â/ÁøÃëÀûÀû±ØÀû
<Ç°Áú ºÎ¹®>
1 »óÀå´ë±â¾÷ Ç°ÁúÀÌ»ç ºÎÀå~ÀÓ¿ø ÀǾàÇ°qcÀü¹®°¡/¾à»ç/10³âÀÌ»ó/°æ±â/¸®´õ½ÊÃßÁø·Â
2 Áß°ßÈÀåǰȸ»ç Ç°ÁúºÎ¼ ºÎÀå~ÀÓ¿ø ÈÀåÇ°Ç°Áú°ü¸®º¸ÁõÀü¹Ý/10³â/ÈÀåÇ°CGMP AUDIT°æ·Â/°í°´°ü¸®
3 Áß°ßÁ¦¾à»ç Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ´ë¸®~°úÀå Á¦¾àGMP°øÀåÇ°Áúº¸Áõ/°æ·ÂÀÚ/¾à»çÇʼö
4 ¿ÜÀÚÁ¦¾à»ç µµ¸Å°ü¸®¾à»ç »ç¿ø~ÆÀÀå µµ¸Å°ü¸®¾à»ç/½ÅÀÔOR°æ·Â/¾à»çÇʼö/¿µ¾î¿ì¼öÀÚ
5 Áß°ßÁ¦¾à»ç Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ÁÖÀÓ~°úÀå ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°Ç°Áú°ü¸®/¾à»çÇʼö
6 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ´ë¸®~Â÷Àå gmpÁ¦Á¶¼ÒÇ°Áú°ü¸®/°æ·ÂÀÚ/¾à»ç¸éÇãÇʼö
7 ´ë±â¾÷Á¦¾à»ç ¹é½ÅQA ´ë¸®~Â÷Àå ¹é½ÅÁ¦Ç°»ý»ê¿¬±¸/ÆÄÀÏ·µÀÓ»óÁ¦Ç°»ý»êÁö¿ø/±â¼úÀÌÀü/¼®»çÀÌ»ó/¿µ¾î
8 »óÀå¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ç Áٱ⼼Æ÷GMPº»ºÎ Â÷ºÎÀå Ç°Áúº¸ÁõÃ¥ÀÓÀÚ/ÁÖµµÀûÇ°¸ñÇã°¡½ÂÀΰæ·Â/±¹³»¿Ü½Ç»ç´ëÀÀ/GMP°øÀå°ÇÃà°æ·Â/10³â/40´ëÃʹÝ
9 CMO¿ÜÀÚÁ¦¾à»ç QAÃ¥ÀÓÀÚ ÁÖÀÓ~Â÷Àå CMO ¹× ¿ÏÁ¦Ç° QA/Á¦¾àQA°æ·ÂÀÚ/¾à»çÇʼö
10 Àü¹®ºÐ¼®±â°ü ÀǾàÇ°Ç°Áú°ü¸® ºÎÀå~ÀÓ¿ø ÀǾàÇ°ÀüÁ¦ÇüºÐ¼®¹×Ç°Áú°ü¸®/°æ·ÂÀÚ
11 Áß°ßÁ¦¾à»ç Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ºÎÀå~ÀÓ¿ø ¿ÏÁ¦Á¦¾à°øÀåQAQCÃÑ°ýÆÀÀå/OTCÁ¦¾à»ç±Ù¹«¿ì´ë/GMP°æ·Â¹×¾à»ç¿ì´ë
12 »óÀå´ë±â¾÷ Ç°Áú°ü¸®¾à»ç »ç¿ø~ÁÖÀÓ GMPÁ¦Á¶¼ÒÇ°Áú°ü¸®/¾à»çÇʼö/½ÅÀÔºÎÅÍ
13 Áß°ßÁ¦¾à»ç Ç°Áú°ü¸®ÆÀÀå °úÂ÷Àå±Þ Ç°Áú°ü¸®ÆÀ°ü¸®/7³âÀÌ»ó/Çлç
14 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç QAÆÀÀå Â÷ºÎÀå±Þ QAÀü¹ÝÃÑ°ý°ü¸®/ÇлçÀÌ»ó/°ü·ÃÀü°ø/µ¿¹°¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½ºOR¹Ì»ý¹°ÀÌ¿ë¹ÙÀÌ¿ÀQA°æ·Â
15 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç QAÆÀ¿ø ÁÖÀÓ~´ë¸® ½Ä¾àó´ë°ü/±¹°¡ÃâÇϽÂÀΰü¸®/GMP¼ö°Ë/°ü·ÃÀü°ø/3³â/½Ä¾àó±Ù¹«¹×¹é½Å¹ÙÀÌ¿À°æ·Â¿ì´ë
16 Áß°ß¿ø·áÀǾàÇ°»ç Ç°Áúº¸Áõ ÁÖÀÓ~°úÀå Ç°Áúº¸Áõ/qualification/4sus/ÈÇÐÀü°ø/Á¦¾àgmpÀü°ø
17 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç QA°æ·Â»ç¿ø »ç¿ø GMP¹®¼Á¢¼ö°ü¸®/º¯°æ±³À°°ü¸®/QA½Ã½ºÅÛ/¹ë¸®µ¥À̼Ç/±³Á¤/4³â¹Ì¸¸/¾à»ç/¿µ¾î¿ì´ë/½ÅÀÔ°¡´É
18 ´ë±â¾÷°è¿Á¦¾à»ç QC »ç¿ø »ç¿ø ¿øÀÚÀç½ÃÇè/ÁÖ»ç¿ë¼öȯ°æ¸ð´ÏÅ͸µ/Á¦Ç°½ÃÇè/¹ë¸®µ¥À̼Ç/¹ÙÀÌ¿ÀÀü°ø/ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó/°æ·Â¹«°ü
19 ´ë±â¾÷°è¿»ç Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ´ë¸®~°úÀå ¿ø·áÀǾàÇ°Ç°Áú°ü¸®/gmp°øÀå°æ·Â/¾à»çÇʼö
20 Áß°ßÁ¦¾à»ç Ç°Áúº¸Áõ°ü¸® °úÀå~ºÎÀå Ç°Áúº¸ÁõÆÀÀå1¸í/Ç°Áú°ü¸®(¹Ì»ý¹°)ÆÀÀå1¸í/Á¦¾à»ç°æ·Â
21 »óÀå´ë±â¾÷ QC Bioassay ´ë¸®~Â÷Àå ¹ÙÀÌ¿ÀÀ̾àÇ°°øÀå ÀÓ»ó»ùÇÃbioassay test/°æ·ÂÀÚ
22 µ¿¹°ÀǾàÇ°»ç °øÀåÀå ÀÓ¿ø µ¿¹°ÀǾàÇ°Á¦Á¶°øÀåÀå/¾à»ç¹Ú»ç¿ì´ë/15³â/50¼¼³»¿Ü/Ãæ³²
23 ÇÊ·¯Àü¹®»ç Ç°Áúº¸Áõ ÁÖÀÓ~Â÷Àå ÀÇ·á±â±â½Å°øÀå°Ç¼³TFT./QA´ã´ç/°úÀå±Þ1¸í,ÁÖÀӴ븮±Þ1¸í/2³â/ÃÊ´ëÀýÀÌ»ó/Ãáõ
24 Áß°ßÁ¦¾à»ç Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ ºÎÀå~ÀÓ¿ø GMPÁ¦±ÔÁ¤°ü¸®/QC±â¹ý¿¬±¸/Á¦Á¶°øÁ¤Àú°Ë/¾à»ç¿ì´ë/±Þ¿©ÇùÀÇ
25 »óÀå´ë±â¾÷Á¦¾à»ç Ç°ÁúÀÓ¿ø ÀÓ¿ø Á¦¾à´ë±â¾÷Ç°Áú´ã´çÀÓ¿ø/¾à»ç/15³âÀÌ»ó/45-55¼¼/¸®´õ½±
26 »óÀåÁ¦¾à»ç Åë¹ø¿ª ÁÖÀÓ~°úÀå ¿µ¾î±â¼ú¹®¼Åë¹ø¿ª/°øÀå±³À°ÇÁ·Î±×·¥¿î¿µ/Åë¹ø¿ª¹×±³À°¿î¿µ°æ·Â
27 Áß°ßÁ¦¾à»ç Ç°Áúº¸ÁõÆÀÀå Â÷ºÎÀå±Þ GMPÁ¦Á¶¼ÒÇ°Áúº¸Áõ¾÷¹«/°æ·ÂÀÚ/70-75³â»ý
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<³ª¿ìÆÊÄÁ¼³ÆÃÀº?>
1. Á¦¾àÀü¹® 1µî ÇìµåÇåÆûç·Î¼
2. ±¸Àΰú ±¸Á÷°Ç¼ö°¡ ¸¹¾Æ ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀÌ ¸Å¿ì ³ÐÀ¸¸ç
3. Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ 10³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀ» °®°í ÀÖ´Â Á÷Á¾º° Àü¹®ÄÁ¼³ÅÏÆ®µéÀÌ
4. ±â¾÷¹®È¿Í °³ÀÎÀÇ Á¤¼ ¹× Á¶°Ç¿¡ ¸Â´Â ÀÏÀÚ¸®¸¦ ¾È³»Çϸç
5. ±¸Á÷ÀÚ ºÐµéÀÇ ÀÌÁ÷ °í¹ÎÀ» ÇØ°áÇØ µå¸³´Ï´Ù
º¯È´Â ¿ë±â°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. ºñ¹Ð º¸ÀåµÇ´Ï ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ.
<À̷¼ Á¦Ãâó>
1. À̷¼ Á¦Ãâó: À̸ÞÀÏ npc@nowpharm.co.kr, ¼ö½ÅÀÚ ÃÖ³«¿ì
2. À̷¼´Â ±âº»ÀÌ·Â + °æ·Â±â¼ú¼ + ÀÚ±â¼Ò°³¼¸¦ ÇϳªÀÇ ÆÄÀÏ·Î ¸¸µé¾î ÁֽʽÿÀ.
3. ¹®ÀÇó
1) ¿µ¾÷.¸¶ÄÉÆúι® ÀÌÈñ¼±»ó¹« 010-6543-6305
2) Áö¿ø, ¼öÃâºÎ¹® ±èÁ¾¼®Àü¹« 010-3736-0844
3) »ý»ê, Ç°Áú, ¿¬±¸ºÎ¹® ÇÏ¿µ±Ç»ó¹« 010-3395-0170
4) °³¹ß, ÀÓ»óºÎ¹® ¼ÛÈï¿ë»ó¹« 010-4396-5018
5) ÀÓ¿øºÎ¹® ÃÖ³«¿ì´ëÇ¥ 010-2369-4316
6) ±âŸ¹®ÀÇ 02-555-5425
7) »ó¼¼ÇÑ ±¸Àγ»¿ë ¾È³»: ȨÆäÀÌÁö http://www.nowpharm.co.kr ¸¦ Âü°íÇϽʽÿÀ
8) À§Ä¡ : ¼¿ï °³²±¸ »ï¼º·Î508 LGÆ®À©ºô2Â÷ 1412È£
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02-555-5425
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npc@nowpharm.co.kr
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http://www.nowpharm.co.kr
ȸ»çÁÖ¼Ò
[135-090] ¼¿ï °³²±¸ »ï¼ºµ¿ 157-3
ÃÖÁ¾¼öÁ¤ÀÏ : 2016³â 06¿ù 24ÀÏ
º» Á¤º¸´Â ³ª¿ìÆÊÄÁ¼³Æÿ¡¼ Á¦°øÇÑ ÀÚ·áÀ̸ç, Æĸ¶¸ÞµðÀâ´Â(Àº) ±âÀçµÈ ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿À·ù¿Í Áö¿¬, »ç¿ëÀÚ°¡ À̸¦ ½Å·ÚÇÏ¿© ÃëÇÑ Á¶Ä¡¿¡ ´ëÇÏ¿© Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. º» Á¤º¸´Â Æĸ¶¸ÞµðÀâÀÇ µ¿ÀÇ ¾øÀÌ Àç¹èÆ÷ÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.
¼±ÅÃÇϽŠÀ̷¼¿Í ÀÔ·ÂÇϽŠ³»¿ëÀÌ ÇØ´ç¾÷üÀÇ ´ã´çÀÚ¿¡°Ô À̸ÞÀÏ·Î Àü¼ÛµË´Ï´Ù.
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ÃÖ³«¿ì (npc@nowpharm.co.kr)
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¼³¸³ÀÏ : 2015³â 12¿ù 02ÀÏ l °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ : À±º´È£
Á÷¾÷Á¤º¸Á¦°ø»ç¾÷½Å°í¹øÈ£ J150002023003
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 285-18-01963
| Åë½ÅÆǸž÷½Å°í : Á¦ 2023-ÀÎõ-0450È£
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