1. Ç°Áú°ü¸® - ¿ø·á ½ÃÇè
*¿ø·á½ÃÇè ¹× °ü¸®
*°¢Á¾ ÀÚÀç ½ÃÇè ¹× °ü¸®
*ÀÌÈÇÐ ½ÃÇè ¹× ±â±â ºÐ¼®
*USP, EP ½ÃÇè¹ý °ËÁõ
*¿ø·á/ÀÚÀçµî º¸°ü°Ëü °ü¸®
1-1 ÀÚ°Ý¿ä°Ç
*ÇÐÀ§: Çлç ÀÌ»ó
*Àü°ø: »ý¹°ÇÐ, »ý¸í(°ø)ÇÐ, ÈÇÐ(°ø)ÇÐ, ºÐ¼®ÈÇÐ °ü·Ã Çаú
2-1 ¿ì´ë»çÇ×
* ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë
* USP, EP, JP µî ¾àÀü ±Ù°ÅÇÑ ¿ø·á½ÃÇè °æÇèÀÚ ¿ì´ë
* ºÐ¼®±â±â Àû°Ý¼º Æò°¡ ¼öÇà °æÇèÀÚ ¿ì´ë
* µ¿Á¾¾÷°è GMP À¯°æÇèÀÚ ¿ì´ë
2. Ç°Áú°ü¸® - Á¦Ç°ºÐ¼®
*¿ø¾×/¿ÏÁ¦ ÃâÇϽÃÇè ¹× °ü¸®
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*Á¦Ç°µîÀÇ º¸°ü°Ëü °ü¸®
*Cell BankÀÇ Stability test
2-1 ÀÚ°Ý¿ä°Ç
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*Ç×ü ¹× ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ° ºÐ¼®/½ÃÇè¹ý, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æÇèÀÚ ¿ì´ë
*In -vitro Bioassay(Cell-culture, ADCC, CDC),ELISA, SPR µîÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ºÐ¼®¾÷¹« °æÇèÀÚ
*HPLC/UPLC/Capillary Electrophoresis µîÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ºÐ¼®¾÷¹« °æÇèÀÚ
* MCB/WCB/UPB µîÀÇ stability test ¹× ¿ÜºÎ½ÃÇè±â°ü °ü¸® °æÇèÀÚ
Á÷¾÷Á¤º¸Á¦°ø»ç¾÷½Å°í¹øÈ£ J150002023003