Ç°Áú°ü¸® - Á¦Ç°ºÐ¼®
´ã´ç¾÷¹«* ¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÀǾàÇ° ºÐ¼®* ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° IPC Test, Release Test, Stability Test ¿î¿ë.* ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ½ÃÇè¹ý ¹ë¸®µ¥À̼Ç/ÀÌÀü/QC µ¥ÀÌÅÍ °ËÅä* ÀÚ°¡ Ç¥Áع°Áú Á¦Á¶ ¹× µ¿µî¼º Æò°¡/°ü¸®* ºÐ¼®±â±âÀÇ DI/CSV/Àû°Ý¼ºÆò°¡ ÁøÇà* ¼¼Æ÷ ¹è¾ç* ÀÏÅ»/º¯°æ °ü¸®
1. ÀÚ°Ý¿ä°ÇÇÐÀ§: Çлç ÀÌ»óÀü°ø: »ý¹°ÇÐ, »ý¸í(°ø)ÇÐ, ÈÇÐ(°ø)ÇÐ, ºÐ¼®ÈÇÐ °ü·Ã Çаú*°æ·Â: 5³âÀÌ»ó.
2. ¿ì´ë»çÇ׿µ¾î´ÉÅëÀÚ ¿ì´ëÇ×ü ¹× ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ° ºÐ¼®/½ÃÇè¹ý, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æÇèÀÚ ¿ì´ë*In -vitro Bioassay(Cell-culture, ADCC, CDC),ELISA, SPRµîÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ºÐ¼®¾÷¹« °æÇèÀÚHPLC/UPLC/Capillary ElectrophoresisµîÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ºÐ¼®¾÷¹« °æÇèÀÚ* MCB/WCB/UPBµîÀÇ stability test ¹×¿ÜºÎ½ÃÇè±â°ü °ü¸® °æÇèÀÚµ¿Á¾¾÷°è GMP À¯°æÇèÀÚ ¿ì´ë
Á÷¾÷Á¤º¸Á¦°ø»ç¾÷½Å°í¹øÈ£ J150002023003