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À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦, Ç×üÀǾàÇ°, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦, ÇÕ¼ºÀǾàÇ° µîÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̸¦ »ó¿ëÈÇϱâ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. (¿ÃÇظ» »óÀ忹Á¤, ½ºÅå¿É¼Ç Á¦°ø)
[ Ç°Áú QC °æ·Â 8-15³â- À¯¸í ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³, »óÀ忹Á¤ ]
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Ç°Áú ºÎ¹®
1) GMP Guideline ¿¡ µû¸¥ Ç°Áú°ü¸® ¾÷¹« ¼öÇà
2) QC ½ÃÇè¾÷¹« ¼öÇà: ±â±â ºÐ¼® ¹× °¢Á¾ ÀÌÈÇÐ ½ÃÇè
3) Data integrity, ºÐ¼®Àåºñ
4) QC Lab °ü¸®¾÷¹«:
- GMP ¹®¼°ü¸®, °Ëü/½Ã¾à/Ç¥ÁØÇ°/º¸°ü°Ëü °ü¸®/ Àåºñ/¼³ºñ °ü¸® µî
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- 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Çлç ÀÌ»ó
- °æ·Â: 8³â~15³âÁ¤µµ (ÆÀÀå, ÆÀ¿ø)
- Àü°ø: ÀÌ/ÈÇÐ Àü°ø (ÈÇÐ, Á¦ÇаøÇÐ, ÈÇаøÇÐ µî)
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1) FDA/EU,PDMA, ½Ä¾àó µî inspection °æÇèÀÚ
2) ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë
*¿¬ºÀÇùÀÇ, ¼º°ú±Þ, ½ºÅå¿É¼Ç º°µµ
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