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¤ýÁ¦Ç° °ü¸® ¹× validation
¤ýÁ¦Ç° ¼º´ÉÆò°¡
¤ý¿¬±¸°³¹ß °ü·Ã ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °ü¸®
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ý°ü·Ã ºÐ¾ß (»ý¸í°úÇÐ, »ý¸í°øÇÐ,
¹Ì»ý¹°ÇÐ, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, ÀǰúÇÐ µî)
Àü°øÀÚ
¤ý¼®»çÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ
¤ýreal¤ýtime PCR (Taqman) °æÇèÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ýµ¿Á¾¾÷°è °æ·ÂÀÚ
¤ýºÐÀÚÁø´ÜÁ¦Ç° °³¹ß °æÇèÀÚ
¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
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- ½Ä¾àó °¢Á¾ º¸°í
¤ýÇØ¿ÜÇã°¡(¹ÌÁÖ, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ µî) °ü¸®
- Technical dossier ÀÛ¼º
- Çã°¡ ¹× º¯°æ °ü¸®
- ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼ °ËÅä
¤ýWHO, ERPD, EC Listing °ü·Ã ¾÷¹«
¤ý±ÔÁ¦ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× ±ÔÁ¦ ȯ°æ º¯È
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¤ý°ü·Ã °æ·Â 2~10³â
(ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â, ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß µî)
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ý±ÔÁ¦ °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ
¤ý¿µ¾î Conference Call °¡´ÉÀÚ
¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
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±¹³»
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(4~8³â)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±¹³» ¿µ¾÷
¤ýºÐÀÚ Áø´Ü ±¹³» ¿µ¾÷
¤ýPCR Á¦Ç° ¹× ¿ø·á ±â¼ú ¿µ¾÷
¤ý´ë¸®Á¡ °ü¸® ¹× ¸ÅÃâ Ȱ¼ºÈ
¤ý½Å±Ô ´ë¸®Á¡ ¹ß±¼
¤ýÆÇ¸Å ÇÁ·Î¸ð¼Ç ¼ö¸³ ¹× ½ÇÇà
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ýÇлç ÀÌ»ó
¤ý´ë¸®/°úÀå±Þ(°æ·Â 4~8³â)
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ýü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ
¤ýºÐÀÚÁø´Ü ±¹³» ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ
¤ýPCR °ü·Ã °æ·ÂÀÚ
¤ý¹ÙÀÌ¿À, ÀÓ»óº´¸®ÇÐ, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ µî
°ü·Ã ºÐ¾ß Àü°øÀÚ
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¤ý¸é¿ªÁø´Ü Kit ¸ð¾×Á¦Á¶
¤ý¸é¿ªÁø´Ü Kit ÀÚÁÖ°øÁ¤°Ë»ç
¤ýBuffer Á¦Á¶
¤ýGold conjugation ¹× ħÀû
¤ý¸é¿ªÁø´Ü Kit »ý»ê°èȹ ¹× °øÁ¤°ü¸®
¤ý°øÁ¤°³¼±
¤ýGMP/ISO13485, 14971 °ü·Ã ¼·ùÀÛ¼º
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ýÇлç ÀÌ»ó
¤ý»ý¹°ÇÐ °ü·ÃÇаú
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ýImmunoassay À¯°æÇèÀÚ
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(4³â ÀÌ»ó
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8³â ÀÌÇÏ)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â QMS À¯Áö ¹× °³¼±
- »ý»ê, ÃâÇÏ ÇÁ·Î¼¼½º °ü¸® ¹× °ËÅä
- Á¦Ç°½ÇÇö Ȱµ¿¿¡ ´ëÇÑ À§Çè°ü¸®
(RMP, RMR)
- ºÎÀûÇÕǰ ÇÁ·Î¼¼½º °ü¸®
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â À§ÇèºÐ¼® ¹×
¹ë¸®µ¥À̼Ç
(Àåºñ, ¼¼Ã´, °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç)
¤ý½Ä¾àó º¸°íÀÚ·á °ËÅä
¤ýǰÁúÃ¥ÀÓÀÚ
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ý±¹³»/¿Ü ±Ô°Ý ¹× ±ÔÁ¦¿ä±¸»çÇ׿¡
´ëÇÑ ÀÌÇØ·Â
¤ýISO13485¿¡ µû¸¥ QMS ±¸Ãà °æ·ÂÀÚ
¤ýISO13485/14971¿¡ µû¸¥ À§ÇèºÐ¼® ¹×
¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æ·ÂÀÚ
¤ý´ë¸®/°úÀå±Þ
(°æ·Â 4³â ÀÌ»ó ~ 8³â ÀÌÇÏ)
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ý±¹³»/¿Ü ½É»ç´ëÀÀ
(GMP, CE, MDSAP, FDA) °æ·ÂÀÚ
¤ýISO13485¿¡ µû¸¥ Á¦Á¶½Ã½ºÅÛ °ü¸®
°æ·ÂÀÚ
¤ýISO13485¿¡ µû¸¥ ǰÁú°ü¸® ¶Ç´Â
¼³°è/°³¹ß °ü¸® °æ·ÂÀÚ
¤ýÀÇ·á±â±â RA Àü¹®°¡ 2±Þ ÀÚ°ÝÁõ
¼ÒÁöÀÚ
¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ (Reading/Writing Çʼö)
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(~4³â ÀÌÇÏ)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â QMS À¯Áö ¹× °³¼±
- ISO13485 ±Ô°Ý¿¡ µû¸¥ º¯°æ°ü¸®
- Á¦Ç°½ÇÇö Ȱµ¿¿¡ ´ëÇÑ À§Çè°ü¸®
(RMP, RMR)
- Ç¥½ÃÀÚÀç ¹× °ü·Ã ÇÁ·Î¼¼½º °ü¸®
- Á¦Ç°Ç¥Áؼ ÀÛ¼º ¹× °ü¸®
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â À§ÇèºÐ¼® ¹×
¹ë¸®µ¥À̼Ç
(Àåºñ, ¼¼Ã´, °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç)
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ý±¹³»/¿Ü ±Ô°Ý ¹× ±ÔÁ¦¿ä±¸»çÇ׿¡
´ëÇÑ ÀÌÇØ·Â
¤ýISO13485¿¡ µû¸¥ QMS °ü¸® °æ·ÂÀÚ
¤ýü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â, ÀǾàǰ ¶Ç´Â
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ QA °æ·ÂÀÚ
¤ý»ç¿ø/´ë¸®±Þ (~ 4³â ÀÌÇÏ)
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ý±¹³»/¿Ü ÀÎÇã°¡
(GMP, CE, MDSAP, FDA) °æ·ÂÀÚ
¤ýISO13485¿¡ µû¸¥ QMS ±¸Ãà °æ·ÂÀÚ
¤ýISO13485/14971¿¡ µû¸¥ À§ÇèºÐ¼® ¹×
¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °æ·ÂÀÚ
¤ýÀÇ·á±â±â RA Àü¹®°¡ 2±Þ ÀÚ°ÝÁõ
¼ÒÁöÀÚ
¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ (Reading/Writing Çʼö)
0¸í
ÀÇ·áÀåºñ
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°³¹ß
(°æ·Â
3³âÀÌ»ó)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á¿ë ºÐ¼® ÀåºñÀÇ
sofrware °³¹ß
¤ýOS (Master + º¹¼öÀÇ Slab ¿î¿µ)
°æ·ÂÀÚ (Linux)
¤ýPCÁ¦¾î, UI ±¸Çö °æ·ÂÀÚ (C, C#)
¤ý¼³°è/°³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ µû¸¥ ´Ü°èº°
»êÃâ¹° ÀÛ¼º ¹× ¾ç»êÀ̰ü
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ¹× ÀÎÇã°¡
±â¼ú ¹®¼ ÀÛ¼º
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ý°øÇÐ°è¿ Çаú Àü°øÀÚ
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î,
Æß¿þ¾î ¾÷¹« ½ÇÁ¦ °æÇèÀ» °¡Áö½Å ºÐ
¤ýÀÓº£µðµå ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î, C ¾ð¾î
¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î °³¹ß °æÇèÀ» °¡Áö½Å ºÐ
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ýISO13485 °ü·Ã °³¹ß ¹®¼ ÀÛ¼º
°æÇèÀ» °¡Áö½Å ºÐ
¤ýÀÇ·áÀåºñ °³¹ß °æÇèÀ» °¡Áö½Å ºÐ
¤ýMCU Æß¿þ¾î °³¹ß°æÇèÀ» °¡Áö½Å ºÐ
¤ý¾Ë°í¸®Áò ÀÛ¼º ¹× ÇØ¼®ÀÌ °¡´ÉÇÑ ºÐ
0¸í
H/W °³¹ß
(°æ·Â
5³âÀÌ»ó)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ Analog ¹×
Digital ȸ·Î ¼³°è ¹× °ËÁõ
¤ýMotor ȸ·Î ¼³°è
¤ýPCB Artwork ¹× Á¦ÀÛ
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ ÀÎÁõ ½ÃÇè
¤ýÀÎÇã°¡ ±â¼ú ¹®¼ ÀÛ¼º
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ýÀüÀÚ°øÇÐ ¹× °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ ȸ·Î ¼³°è ¹×
ºÐ¼® °æÇèÀÚ
¤ýȸ·Î ¼³°è ¹× PCB ¼³°è Tool »ç¿ë
°¡´ÉÀÚ (PADS)
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ýISO13485 °ü·Ã °³¹ß ¹®¼ ÀÛ¼º °æÇèÀÚ
¤ý¾ç»êÀ̰ü, EMC ÀÎÁõ °æÇèÀÚ
¤ý±¤Çм³°è °æÇèÀÚ
0¸í
F/W °³¹ß
(°æ·Â
5³âÀÌ»ó)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ Embedded
(Cortex M) F/W °³¹ß
¤ýMotor Á¦¾î
¤ýPID ¿Âµµ Á¦¾î
¤ýSoft Validation ¹®¼ ÀÛ¼º
¤ýÀÎÇã°¡ ±â¼ú ¹®¼ ÀÛ¼º
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ý°øÇÐ °è¿ Çаú Àü°øÀÚ
¤ýC, C++ µî ÇÁ·Î±×·¡¹Ö ¾ð¾î »ç¿ë
°¡´ÉÀÚ
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ F/W ¼³°è ¹×
ºÐ¼® °æÇèÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
¤ýISO13485 °ü·Ã °³¹ß ¹®¼ ÀÛ¼º °æÇèÀÚ
¤ý°¢Á¾ ÀÎÅÍÆäÀ̽º ±Ô°Ý ÀÌÇØ
¤ý¾ç»êÀ̰ü °æÇèÀÚ
0¸í
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(°æ·Â
5³âÀÌ»ó)
¤ýÀÇ·áÀåºñ °ü·Ã ±â±¸¼³°è ¹× °³¹ß
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ ¼³°è ¹× °ü¸®
(POC PCR±â±â, īƮ¸®Áö µî)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ ºÎǰ ¼³°è
(±¸µ¿ºÎ, frame µî)
¤ýü¿ÜÁø´Ü ±âÁ¸ ÀÇ·áÀåºñÀÇ ¼³°è
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¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ ½ÃÁ¦Ç° Á¦ÀÛ
[ÇʼöÀÚ°Ý]
¤ý±â°è°øÇаú ¹× °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ
¤ýü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·áÀåºñ ¼³°è ¾÷¹« ½ÇÁ¦
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¤ý¼Ö¸®µå¿÷½º(solid works), Creo(Pro-e),
NXµîÀÇ 3D Cad Tool Ȱ¿ë
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¤ýÀÇ·áÀåºñ °³¹ß °æÇèÀ» °¡Áö½Å ºÐ
¤ýÀÇ·áÀåºñ ¾ç»ê °æÇèÀ» °¡Áö½Å ºÐ
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±ÝÀ¶±â°ü¿¡¼ À¯»ç¾÷¹« ±Ù¹«°æÇè
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¤ý¿¢¼¿ »ç¿ë ´É·Â »ó±Þ º¸À¯ÀÚ
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¤ý±Ù¹«Áö¿ªÀ¸·Î ÃâÅð±ÙÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀÚ
¤ý³²ÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÀ» ¸¶Ãưųª ¸éÁ¦µÈ Àڷμ ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ
¤ý°ü·ÃºÐ¾ß ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¹× ¿Ü±¹¾î(ȸÈ) °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë
¤ýºü¸¥ ÃßÁø·Â°ú ½ÇÇà´É·ÂÀ» Áö´Ñ ºÐ
¤ý¿Á¤ÀûÀ¸·Î ±Ù¹«¿¡ ÀÓÇÏ½Ç ºÐ
¤ý±àÁ¤ÀûÀ̰í Àû±ØÀûÀÎ ¸¶Àε带 °¡Áø ºÐ
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Áְźñ Áö¿ø, ÀÌ»çºñ Áö¿ø,
¸íÀý/±Ù·ÎÀÚÀÇ ³¯ ¼±¹°, ±Ù¹«º¹,
°¢Á¾ °æÁ¶»ç Áö¿ø, °Ç°°ËÁø,
»ýÀϼ±¹°, »ç¿øÁõ, ÆÀºñÁ¦°ø
¸®ÇÁ·¹½Ã
¿¬Â÷, ¹ÝÂ÷, ¿©¸§ÈÞ°¡, °æÁ¶ÈÞ°¡,
¸®ÇÁ·¹½Ã ÈÞ°¡, À°¾ÆÈÞÁ÷,
»êÀü ÈÄ ÈÞ°¡, ¹è¿ìÀÚÃâ»êÈÞ°¡
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Á¡½É, ¼®½Ä, °£½Ä, Ä«ÆäÅ׸®¾Æ,
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·¡ÇÇÁ¨ Á÷¿ø¸¸ÀÌ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¼±¹°
ÀÓÁ÷¿øµéÀÇ ÈÞ½ÄÀ» À§ÇÑ ÄܵµÀÌ¿ë
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ÀÔ°í½ÍÀº ¿Ê, ±â¸£°í ½ÍÀº ¸Ó¸®
ÀÚÀ¯·Ó°Ô °¡´É
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ȸÀǽÇ, Àü¿ë »ç¿Á, ÁÖÂ÷Àå Á¦°ø,
¹ýÀÎÂ÷·®, ÇØ¿ÜÃâÀå
±³À°/»ýȰ
Áß°£°ü¸®ÀÚ±³À°, ¿ì¼ö»ç¿ø½Ã»ó½Ä,
¿öÅ©¼¥, ½ÅÀÔ»ç¿ø±³À°(OJT), ±³À°Áö¿ø,
⸳±â³äÀÏ Çà»ç, Á¾¹«½Ä, ¼ö½À¸¸·áÇà»ç
ÀüÇüÀýÂ÷
¡Ø »ó¼¼ ÀÏÁ¤Àº ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇØ °³º°Å뺸 Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, »ó±â ÀÏÁ¤Àº ÇâÈÄ º¯µ¿µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Á¦Ãâ¼·ù
¤ý±âº» Á¦Ãâ ¼·ù ¡æ ä¿ë»çÀÌÆ® ÀÔ»çÁö¿ø¼
¤ýÃß°¡ Á¦Ãâ ¼·ù ¡æ ±âŸ Áõºù¼·ù(°æ·ÂÁõ¸í¼, ÀÚ±â¼Ò°³¼, Æ÷Æ®Æú¸®¿À µî)
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¤ýÁ¢¼ö±â°£ :
2023³â 09¿ù 12ÀÏ ~ 2023³â 10¿ù 16ÀÏ
¤ýÁ¢¼ö¹æ¹ý :
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¤ý¹®ÀÇ»çÇ× : ·¡ÇÇÁ¨ ÀλçÆÀ(
insa@rapigen-inc.com
)
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¤ýÀÔ»çÁö¿ø¼ ³»¿ë¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Á¢¼ö±â°£
2023³â 10¿ù 16ÀÏ ±îÁö
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ÀüÇü¹æ¹ý
1Â÷: ½Ç¹«Áø¸éÁ¢ 2Â÷: ÀÓ¿ø¸éÁ¢
Á¢¼ö¹æ¹ý
À̸ÞÀÏ
À̷¼¾ç½Ä
Áö¿øÀÚ ÀÚÀ¯À̷¼ ¾ç½Ä
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Àλç°ú
¿¬¶ôó
031-309-5038
ÆÑ½º
031-427-4678
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insa@rapigen-inc.co
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http://www.rapigen-inc.com
ȸ»çÁÖ¼Ò
[16648] °æ±â ¼ö¿ø½Ã ±Ç¼±±¸ »ê¾÷·Î155¹ø±æ 161 (°í»öµ¿)
ÃÖÁ¾¼öÁ¤ÀÏ : 2023³â 09¿ù 13ÀÏ
º» Á¤º¸´Â ·¡ÇÇÁ¨¿¡¼ Á¦°øÇÑ ÀÚ·áÀ̸ç, ÆÄ¸¶¸ÞµðÀâ´Â(Àº) ±âÀçµÈ ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿À·ù¿Í Áö¿¬, »ç¿ëÀÚ°¡ À̸¦ ½Å·ÚÇÏ¿© ÃëÇÑ Á¶Ä¡¿¡ ´ëÇÏ¿© Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. º» Á¤º¸´Â ÆÄ¸¶¸ÞµðÀâÀÇ µ¿ÀÇ ¾øÀÌ Àç¹èÆ÷ÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.
¼±ÅÃÇϽŠÀ̷¼¿Í ÀÔ·ÂÇϽг»¿ëÀÌ ÇØ´ç¾÷üÀÇ ´ã´çÀÚ¿¡°Ô À̸ÞÀÏ·Î Àü¼ÛµË´Ï´Ù.
Áö¿øÀ̷¼
À̷¼¸¦ ¼±ÅÃÇØÁÖ¼¼¿ä
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Àλç°ú (insa@rapigen-inc.co)
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»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 285-18-01963
| Åë½ÅÆÇ¸Å¾÷½Å°í : Á¦ 2023-ÀÎõ-0450È£
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